Declinarea responsabilității
De fiecare dată când căutați un raport web, va apărea o declarație de declinare a responsabilității. Pentru a vizualiza rapoartele individuale, trebuie să confirmați că ați citit și înțeles declarația de declinare a responsabilității.
Declarația de declinare a responsabilității conține următoarele informații:
- Informațiile de pe acest site web nu reflectă nici o confirmare a unei eventuale legături între medicament și efectul (efectele) observat(e).
- Informațiile de pe acest site web se referă la asocieri suspectate care reflectă observațiile și părerile raportorului. Evaluarea științifică a relației cauză-efect dintre un medicament și un efect face parte dintr-un proces continuu de monitorizare a beneficiilor și riscurilor unui medicament; evaluarea ia în considerare mulți alți factori, cum ar fi afecțiunea medicală și istoricul medical al pacientului.
- Informațiile pot include efecte adverse cunoscute care sunt deja enumerate în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și în prospect.
- Numărul reacțiilor adverse suspectate din EudraVigilance nu trebuie să stea la baza determinării probabilității de apariție a unei reacții adverse, deoarece cifrele trebuie interpretate în context, împreună cu alți factori, cum ar fi numărul de persoane cărora li se administrează medicamentul și perioada de timp de la punerea pe piață a medicamentului.
- Fiecare caz individual din EudraVigilance se referă în general la un singur pacient; într-un raport pot fi însă semnalate mai multe reacții adverse. Prin urmare, numărul de reacții adverse nu va fi întotdeauna același cu numărul de cazuri individuale.
- Rapoartele despre reacțiile adverse din EudraVigilance nu reprezintă toate informațiile disponibile în ceea ce privește beneficiile și riscurile unui medicament și nu trebuie utilizate singure atunci când se iau decizii în privința schemei de tratament a pacientului; trebuie consultate în prealabil și alte surse de informații, printre care informațiile referitoare la produs/informațiile de prescriere.
- Pacienții și consumatorii nu trebuie să întrerupă sau să modifice administrarea medicamentului prescris fără consultarea în prealabil a unui profesionist din domeniul sănătății.
