Atruna

Katru reizi, kad meklēsiet tīmekļa ziņojumu, jums tiks parādīta atruna. Lai aplūkotu atsevišķus ziņojumus, jums jāapstiprina, ka esat izlasījis un sapratis atrunu.

Atrunā iekļauta šāda informācija:

  • Šajā tīmekļa vietnē sniegtā informācija neapstiprina iespējamo saikni starp zālēm un novēroto ietekmi.
  • Šajā tīmekļa vietnē sniegtā informācija attiecas uz iespējamo saistību, kas atspoguļo ziņotāja novērojumus un atzinumus. Īstenojot nepārtrauktu zāļu sniegtā ieguvuma un riska attiecības novērtēšanu, zinātniski tiek novērtēta cēloniskā saistība starp zālēm un ietekmi; veicot novērtēšanu, vērā tiek ņemti vairāki faktori, piemēram, pacienta veselības stāvoklis un medicīniskā anamnēze.
  • Informācija var iekļaut zināmas blaknes, kas jau ir uzskaitītas zāļu aprakstā (ZA) un lietošanas instrukcijā.
  • Iespējamo blakņu skaits EudraVigilance nedrīkst būt par pamatu, lai noteiktu blaknes rašanās iespējamību, jo šis skaits jāvērtē kontekstā ar citiem faktoriem, piemēram, ņemot vērā to, cik daudz cilvēku zāles lieto un cik ilgi zāles ir pieejamas tirgū.
  • Katrs atsevišķs EudraVigilance gadījums parasti attiecas uz vienu pacientu; taču ziņojumā var būt ziņots par vairāk nekā vienu blakni. Tādēļ blakņu skaits ne vienmēr būs tāds pats kā atsevišķu gadījumu skaits.
  • Blakņu ziņojumi EudraVigilance neatspoguļo visu pieejamo informāciju par zāļu ieguvumiem un riskiem, un tos nedrīkst vērtēt izolēti, pieņemot lēmumus par pacienta ārstēšanas shēmu; vispirms jāņem vērā citi informācijas avoti, tostarp zāļu /izrakstīšanas informācija.
  • Pacienti un lietotāji nedrīkst pārtraukt lietot vai mainīt izrakstītās zāles bez iepriekšējas konsultācijas ar veselības aprūpes speciālistu.

 EMA
EudraVigilance