Visionare una segnalazione online

È possibile cercare segnalazioni online di sospetti effetti indesiderati (noti anche come reazioni avverse ai farmaci) per un medicinale o principio attivo utilizzando l'Elenco dalla A alla Z.

Tutte le segnalazioni online hanno lo stesso aspetto grafico, gli stessi campi di dati e le stesse funzionalit—. Il dato pubblicato online indica sempre il totale progressivo dei casi spontanei gravi/non gravi segnalati nel corso della settimana precedente. I dati sono aggiornati online ogni luned&ì.
Le informazioni fornite nelle segnalazioni online sono basate su singoli casi, che soddisfano i criteri descritti nella pagina fonte dei dati.

Ogni segnalazione online È costituita da 7 schede

Scheda 1 - Numero di casi singoli

  • Questa scheda fornisce il totale progressivo dei singoli casi individuati in EudraVigilance nel corso della settimana precedente. Presenta informazioni sul numero di singoli casi per fascia di et—, sesso e origine geografica.

Scheda 2 - Numero di casi singoli ricevuti nel corso del tempo

  • Questa scheda contiene il numero di singoli casi ricevuti nel corso degli ultimi 12 mesi per origine geografica.
  • È visualizzata anche una linea delle tendenze che mostra il numero complessivo di singoli casi.

Scheda 3 - Numero di casi singoli per paesi SEE

  • In questa scheda È riportato il numero di singoli casi per paese SEE.
  • La mappa contiene la distribuzione delle frequenze relative del numero complessivo di singoli casi in ciascun paese.
  • La visualizzazione del grafico mostra il numero complessivo di singoli casi in ciascun paese.

Scheda 4 - Numero di singoli casi per gruppi di reazioni

  • In questa scheda È riportato il numero di singoli casi per gruppi di reazioni.
  • I gruppi di reazioni si basano su una classificazione dell'effetto indesiderato (noto anche come reazione avversa ai farmaci), tratta dal dizionario dei termini MedDRA.
  • Il numero di singoli casi per gruppi di reazioni può essere visualizzato in cinque diverse modalit—: per fascia di et—, sesso, gravit—, gruppo di segnalatori e origine geografica.

Scheda 5 - Numero di singoli casi per gruppo di reazioni selezionato

  • In questa scheda È riportato il numero di singoli casi per un gruppo di reazioni selezionato.
  • I gruppi di reazioni si basano su una classificazione dell'effetto indesiderato (noto anche come reazione avversa ai farmaci), tratta dal dizionario dei termini MedDRA.
  • Per ciascun gruppo di reazioni selezionato sono disponibili tre diverse segnalazioni online: la prima presenta i dati per fascia di et— e sesso, la seconda per gruppo di segnalatori e la terza per origine geografica.

Scheda 6 - Numero di singoli casi per reazione selezionata

  • In questa scheda È riportato il numero di singoli casi per reazione selezionata, definita dall'utente.
  • La reazione corrisponde alla reazione sospetta segnalata; questa voce contiene quindi le informazioni più dettagliate.
  • La terminologia usata per descrivere la reazione È quella indicata per gli effetti indesiderati (noti anche come reazioni avverse ai farmaci) nel dizionario dei termini MedDRA.
  • Per ciascuna reazione selezionata sono disponibili tre diverse segnalazioni: la prima presenta i dati per fascia di et— e sesso, la seconda per gruppo di segnalatori e la terza per esito.

Scheda 7 - Elenco

  • Questa scheda contiene un elenco di singoli casi sulla base dei filtri selezionati.


Maggiori informazioni

Importante

Il totale progressivo dei singoli casi disponibili nella scheda 1 È il valore che dovrebbe essere utilizzato per quantificare il numero complessivo di singoli casi che sono stati segnalati in EudraVigilance per un determinato medicinale o principio attivo.

Le informazioni disponibili nelle schede 3, 4, 5 e 6 tengono conto dei sospetti effetti indesiderati segnalati per ogni singolo caso; poiché un singolo caso può riguardare più di un effetto indesiderato, le informazioni NON rappresentano il numero complessivo dei singoli casi segnalati in EudraVigilance, bens&ì il numero di effetti indesiderati a essi correlati.

Le informazioni disponibili nelle schede 2 e 7 forniscono il numero di singoli casi segnalati nel corso del tempo.

 EMA
EudraVigilance