Jak zgłaszać podejrzewane zdarzenia niepożądane

Jeżeli po podaniu leku weterynaryjnego u zwierzęcia (zwierząt) lub jego (ich) opiekuna wystąpiło zdarzenie niepożądane lub jeżeli istnieje podejrzenie, że takie zdarzenie mogło wystąpić, należy zasięgnąć porady przedstawiciela fachowego personelu weterynaryjnego, który zgłosi to zdarzenie.

Właściciele zwierząt mogą również zgłaszać podejrzewane zdarzenia niepożądane bezpośrednio na różne sposoby, na przykład za pomocą internetowych formularzy zgłoszeniowych udostępnianych przez krajowe organy ds. rejestracji leków lub telefonicznie. Aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania podejrzewanego zdarzenia niepożądanego, należy zapoznać się z informacjami właściwego organu znajdującego się w wykazie krajowych organów ds. rejestracji leków weterynaryjnych w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG), a także z poniższymi krótkimi wytycznymi. Zdarzenia niepożądane można również zgłosić firmie odpowiedzialnej za lek weterynaryjny („podmiotowi odpowiedzialnemu”).

Europejska Agencja Leków nie może przyjmować ani przetwarzać zgłoszeń zdarzeń niepożądanych bezpośrednio od właścicieli zwierząt ani od przedstawicieli fachowego personelu weterynaryjnego. Agencja nie może również udzielać porad medycznych ani omawiać, czy zaobserwowane zdarzenia niepożądane są spowodowane przez konkretny lek weterynaryjny.

 EMA
EudraVigilance