Jakość danych

Dane wyświetlane na tej stronie internetowej w postaci raportów internetowych i innych form są przesyłane drogą elektroniczną do systemu EudraVigilance Veterinary przez organy ds. rejestracji leków i przez podmioty odpowiedzialne (firmy farmaceutyczne) na terenie EOG. Agencja ma ograniczoną kontrolę nad kompletnością i dokładnością dostępnych informacji.

Informacje w systemie EudraVigilance Veterinary zmieniają się z dnia na dzień, a liczba indywidualnych przypadków może się zwiększać lub zmniejszać. Dlatego możliwe jest, że informacje opublikowane na tej stronie internetowej w postaci raportów internetowych mogą z czasem ulec zmianie.

Zmniejszenie liczby indywidualnych przypadków przedstawionych w raporcie internetowym może nastąpić z następujących powodów:

  • otrzymano kolejne zgłoszenie dotyczące istniejącego przypadku, w którym zgłaszany lek weterynaryjny, zgłaszana substancja lub zgłaszane podejrzewane zdarzenie niepożądane zostały zmodyfikowane przez osobę zgłaszającą na podstawie nowych informacji;
  • zgłoszenie zdarzenia niepożądanego zostało przesłane przez więcej niż jedną pierwotną osobę zgłaszającą (np. przez właściciela zwierzęcia i przez lekarza weterynarii) lub do więcej niż jednej organizacji (firmy farmaceutyczne i krajowy organ ds. rejestracji leków); podczas przeglądu jakości te zdublowane zgłoszenia można wykryć i połączyć w jedno zgłoszenie;
  • zgłoszenie zdarzenia niepożądanego zostało anulowane (usunięte) na wniosek osoby zgłaszającej, zwykle z powodu błędu w zgłoszeniu.

Uwaga: 7 listopada 2024 r. wprowadzono aktualizację danych w celu ujednolicenia opisu pola „Wynik” między platformą hurtoni danych EudraVigilance Veterinary a stroną internetową www.adrreports.eu/vet. W rezultacie przypadki pobrane przed tą datą mogą wyświetlać informacje o wyniku, które różnią się od aktualnej wersji tego samego przypadku. Zaleca się, aby użytkownicy zachowali ostrożność przy porównywaniu danych uzyskanych przed i po tej aktualizacji danych.

 EMA
EudraVigilance