Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności

Za każdym razem przy wyszukiwaniu raportu internetowego ukazuje się klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności. Aby obejrzeć poszczególne raporty należy potwierdzić przeczytanie i zrozumienie klauzuli o wyłączeniu odpowiedzialności.

Klauzula zawiera następujące informacje:

  • Informacje zamieszczone na tej stronie internetowej nie stanowią potwierdzenia potencjalnego związku pomiędzy lekiem, a obserwowanym działaniem (obserwowanymi działaniami).
  • Informacje podane na tej stronie internetowej dotyczą zdarzeń niepożądanych związanych z produktami leczniczymi weterynaryjnymi, które stanowią odzwierciedlenie obserwacji i opinii osoby zgłaszającej. Ocena naukowa związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy lekiem, a działaniem jest częścią stałego monitorowania korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leku. W ocenie uwzględnia się wiele czynników.
  • Informacja ta może zawierać znane działania niepożądane już wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotce informacyjnej.
  • Liczba podejrzewanych działań niepożądanych w systemie EudraVigilance nie powinna służyć jako podstawa do określenia prawdopodobieństwa wystąpienia danego działania niepożądanego. Podane liczby należy rozpatrywać w kontekście innych czynników, takich jak powszechnie stosowany jest dany produkt.
  • Każdy pojedynczy przypadek w systemie EudraVigilance odnosi się zazwyczaj do jednego zwierzęcia lub większej liczby zwierząt; jednakże w zgłoszeniu może być zawarte więcej niż jedno działanie niepożądane. Dlatego liczba działań niepożądanych nie zawsze będzie pokrywać się z liczbą indywidualnych przypadków.
  • Zgłoszenia działań niepożądanych w systemie EudraVigilance Veterinary nie odzwierciedlają wszystkich dostępnych informacji dotyczących korzyści oraz ryzyka związanych ze stosowaniem leku i nie należy ich wykorzystywać bez kontekstu do podejmowania decyzji co do schematu leczenia. Należy najpierw uwzględnić inne źródła informacji, takie jak informacja o produkcie lub skonsultować się z przedstawicielem fachowego personelu weterynaryjnego.

 EMA
EudraVigilance