Klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności
Przy każdorazowym wyszukiwaniu zgłoszenia ukazuje się klauzula o wyłączeniu odpowiedzialności. Aby przeglądać poszczególne zgłoszenia należy potwierdzić przeczytanie i zrozumienie klauzuli o wyłączeniu odpowiedzialności.
Zgłoszenia podejrzewanych zdarzeń niepożądanych
- Informacje zamieszczone na tej stronie nie oznaczają potwierdzenia potencjalnego związku między weterynaryjnym produktem leczniczym a zaobserwowanym(-i) zdarzeniem(-ami) niepożądanym(-i).
- Niniejsza strona internetowa zawiera informacje dotyczące podejrzewanych zdarzeń niepożądanych, które przede wszystkim odzwierciedlają obserwacje i opinie osoby zgłaszającej. Ocena naukowa zdarzeń niepożądanych jest częścią ciągłego monitorowania korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leku; uwzględnia ona wiele innych czynników.
- Informacje te mogą obejmować znane zdarzenia niepożądane wymienione już w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i ulotce dołączanej do opakowania.
- Liczba podejrzewanych zdarzeń niepożądanych w systemie EudraVigilance Veterinary nie powinna służyć za podstawę do określenia prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzenia niepożądanego. Wynika to z faktu, że liczby należy uwzględnić w kontekście innych czynników, jak np. tego jak rozpowszechnione jest stosowanie produktu.
- Każdy pojedynczy przypadek w EudraVigilance Veterinary odnosi się zazwyczaj do jednego zwierzęcia lub większej liczby zwierząt; w zgłoszeniu można było uwzględnić więcej niż jedno zdarzenie niepożądane. W związku z tym liczba zdarzeń niepożądanych nie będzie zawsze taka sama jak liczba indywidualnych przypadków.
- Zgłoszenia podejrzewanych zdarzeń niepożądanych w systemie EudraVigilance Veterinary nie odzwierciedlają wszystkich dostępnych informacji dotyczących korzyści oraz ryzyka związanych ze stosowaniem weterynaryjnego produktu leczniczego i nie należy ich wykorzystywać bez kontekstu do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. W pierwszej kolejności należy zapoznać się z innymi źródłami informacji, w tym z ulotką dołączoną do opakowania bądź skonsultować się z przedstawicielem fachowego personelu weterynaryjnego.
Częstość zgłoszeń podejrzewanych zdarzeń niepożądanych
- Dane liczbowe dotyczące częstości występowania są szacunkowe dla względnej częstości występowania zdarzeń niepożądanych w odniesieniu do szacowanego stosowania produktu. Nie oznaczają one związku przyczynowego między podejrzewanym zdarzeniem niepożądanym a produktem leczniczym weterynaryjnym.
- Danych liczbowych dotyczących częstości występowania nie można wykorzystać do porównania względnej częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
- Dane liczbowe dotyczące częstości występowania w tej bazie danych mogą różnić się od kategorii częstotliwości wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i ulotce dołączanej do opakowania.
