Fonte dei dati
Questo sito web dà accesso a segnalazioni online di eventi avversi relativi a medicinali veterinari causati da un prodotto o un principio attivo menzionati per nome. Altri dati si presentano sotto forma di elenchi e moduli di segnalazione di singoli casi.
Tutti i dati pubblicati nelle segnalazioni online, negli elenchi e nei moduli di segnalazione di singoli casi sono tratti da EudraVigilance Veterinary, un sistema di banca dati concepito per la raccolta di segnalazioni di presunti eventi avversi, usato per il monitoraggio continuo dei benefici e dei rischi dei medicinali dopo che sono stati autorizzati nello Spazio economico europeo (SEE). La banca dati contiene segnalazioni di eventi avversi relativi a tutti i medicinali veterinari autorizzati nell’UE e verificatisi nell’UE, nonché al di fuori dell’UE (per prodotti identici o simili).
Fino a gennaio 2022 la legislazione imponeva solo la segnalazione di eventi avversi gravi in EudraVigilance Veterinary, sebbene alcuni eventi avversi non gravi fossero stati segnalati su base volontaria. Dall’entrata in vigore del regolamento (UE) 2019/6, tutti i sospetti eventi avversi (gravi e non gravi) devono essere segnalati in EudraVigilance Veterinary dai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio e dalle autorità regolatorie nazionali per i medicinali veterinari. Si invita quindi a prestare attenzione nel confrontare i dati raccolti prima e dopo gennaio 2022.
I dati relativi all'incidenza sono calcolati in base al volume dei dati sulle vendite presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio su base annua nella banca dati dei medicinali dell'Unione.
Per ulteriori informazioni sul sistema di farmacovigilanza in vigore per i medicinali veterinari nell’UE, fare riferimento alla Guida sulla farmacovigilanza. Ogni volta che viene effettuato un accesso per la ricerca di una segnalazione online, verrà visualizzata una clausola di esclusione della responsabilità.
