Qualità dei dati

I dati pubblicati su questo sito web tramite segnalazioni online e altri dati in uscita sono trasmessi per via elettronica a EudraVigilance Veterinary dalle autorità regolatorie per i medicinali e dai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio (ditte farmaceutiche) stabiliti nel SEE. L’Agenzia ha un controllo limitato sulla completezza o sull’accuratezza delle informazioni disponibili.

Le informazioni contenute in EudraVigilance Veterinary evolvono quotidianamente e il numero di singoli casi può aumentare o diminuire. Pertanto, è possibile che le informazioni pubblicate in questo sito tramite le segnalazioni online subiscano variazioni nel tempo.

Può verificarsi una diminuzione del numero di singoli casi visualizzati in una segnalazione online per i seguenti motivi:

si riceve una segnalazione di follow‑up di un singolo caso esistente quando il medicinale veterinario segnalato, la sostanza segnalata o il sospetto evento avverso segnalato sono modificati dal segnalatore, sulla base di nuove informazioni;
una segnalazione di un singolo evento avverso proviene da più di un segnalatore principale (ad esempio da un proprietario di animali e da un veterinario) o è trasmessa a più di un’organizzazione (ditte farmaceutiche e autorità regolatorie nazionali per i medicinali); durante il riesame della qualità, tali doppie segnalazioni possono essere individuate e sono combinate in un’unica relazione;
la segnalazione di un singolo evento avverso è annullata (rimossa) su richiesta del segnalatore, di solito a causa dell’erroneità della segnalazione.

NB: Il 7 novembre 2024 sono stati aggiornati i dati per armonizzare la descrizione del campo “Esito” tra la piattaforma EudraVigilance Veterinary Data Warehouse e il sito web www.adrreports.eu/vet. Di conseguenza, i casi scaricati prima di tale data possono presentare informazioni sull’esito che differiscono dalla versione attuale dello stesso caso. Si consiglia agli utenti di usare cautela nel confrontare i dati recuperati prima e dopo l’aggiornamento.