Clausole di esclusione della responsabilità
Ogni volta che viene effettuata la ricerca di una segnalazione, verrà visualizzata una clausola di esclusione della responsabilità. Per consultare le singole segnalazioni è necessario confermare di aver letto e compreso la clausola di esclusione della responsabilità.
Segnalazioni di sospetti eventi avversi
- Le informazioni presenti su questo sito web non implicano la conferma di un potenziale nesso tra il medicinale veterinario e l’evento o gli eventi avversi osservati.
- Questo sito web fornisce informazioni su sospetti eventi avversi che riflettono le osservazioni e i pareri del segnalatore principale (ad esempio veterinario, proprietario dell’animale, allevatore, farmacista o altro operatore sanitario veterinario). La valutazione scientifica dei sospetti eventi avversi fa parte del monitoraggio continuo dei benefici e dei rischi di un medicinale veterinario e tiene conto di molti altri fattori (ad esempio, patologie sottostanti o stato di salute dell’animale, uso concomitante di altri medicinali).
- Le informazioni possono includere eventi avversi noti già elencati nelle informazioni sul prodotto.
- Il numero di sospetti eventi avversi riportati in EudraVigilance Veterinary non può essere indicativo della probabilità di insorgenza di un evento avverso, in quanto è necessaria una valutazione nel contesto di altri fattori, quali la diffusione dell’uso di un medicinale veterinario e la durata della sua commercializzazione. Per questi motivi, diversi medicinali veterinari non devono essere confrontati direttamente sulla base del numero di segnalazioni di sospetti eventi avversi.
- Una singola segnalazione in EudraVigilance Veterinary può riguardare uno o più animali e può includere più di un evento avverso. Pertanto, il numero di eventi avversi non sempre sarà uguale al numero di segnalazioni singole.
- Le segnalazioni di sospetti eventi avversi in EudraVigilance Veterinary non rappresentano tutte le informazioni disponibili riguardanti i benefici e i rischi di un medicinale veterinario e non devono essere utilizzate in maniera isolata per decidere in merito a una terapia. È necessario consultare in primo luogo altre fonti di informazioni, tra cui il foglio illustrativo o un operatore sanitario veterinario.
Incidenza (frequenza di segnalazione) delle segnalazioni di sospetti eventi avversi
- Le incidenze (frequenze di segnalazione) sono calcolate sulla base del volume dei dati sulle vendite presentati annualmente dai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio nella banca dati dei medicinali dell’Unione. L’incidenza per gruppo di reazioni (frequenza di segnalazione) è calcolata esclusivamente sulla base dei dati di vendita dei paesi dell’UE/SEE in cui sono stati segnalati eventi avversi.
- Considerando che non tutti gli eventi avversi che si verificano vengono segnalati, le frequenze di segnalazione sono solo stime della frequenza relativa degli eventi avversi in relazione all’uso stimato del prodotto. Non implicano un nesso causale tra il sospetto evento avverso e il medicinale veterinario.
- I dati sulle frequenze di segnalazione non possono essere utilizzati per confrontare la frequenza relativa degli eventi avversi tra medicinali veterinari o per trarre conclusioni sulla sicurezza relativa di un medicinale veterinario rispetto a un altro. Le frequenze di segnalazione in questa banca dati possono differire dalle categorie di frequenza elencate nelle informazioni sul prodotto.
