Ag breathnú ar thuarascáil ghréasáin

Is féidir tuarascálacha gréasáin faoi fho-iarsmaí amhrasta (ar a dtugtar frithghníomhuithe díobhálacha in aghaidh druga freisin) a chuardach le haghaidh cógais nó substaintí gníomhacha trí úsáid a bhaint as anuirlis bhrabhsála A-Z.

Tá an leagan amach, na heilimintí sonraí agus na feidhmiúlachtaí céanna ag gach tuarascáil ghréasáin. Is ionann i gcónaí an figiúr atá ar taispeáint ar líne agus iomlán reatha na gcásanna spontáineacha tromchúiseacha/neamhthromchúiseacha a bhí tuairiscithe suas go deireadh na seachtaine roimhe. Déantar na figiúir a nuashonrú ar líne gach Luan.
Tá an fhaisnéis a sholáthraítear sna tuarascálacha gréasáin bunaithe ar chásanna ar leith a chomhlíonann na critéir sonraithe ar an leathanach gréasáin foinse sonraí.

Tá gach tuarascáil ghréasáin comhdhéanta de 7 tháb

An líon cásanna lena mbaineann frithghníomh ar leith	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha maidir le teagmhais dhíobhálacha i dtaca leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus í aicmithe de réir frithghnímh.
Líon na gcásanna agus na n‑ainmhithe de réir thír LEE	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha agus líon na n‑ainmhithe lena mbaineann i dtaca leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus í aicmithe de réir tíre.
Líon na gcásanna de réir grúpa frithghnímh	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha i dtaca leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus léirítear inti an fhaisnéis atá aicmithe de réir grúpaí frithghnímh ar an leibhéal ‘córas‑aicme‑orgán’ ó liosta VeDDRA de théarmaí cliniciúla, agus de réir speicis fosta. Is catagóirí caighdeánaithe ardleibhéil de theagmhais dhíobhálacha iad grúpaí frithghnímh ar an leibhéal ‘córas‑aicme‑orgán’ (SOC) san Fhoclóir Tréidliachta um Ghníomhaíochtaí Rialaithe Drugaí (VeDDRA).
Líon na gcásanna de réir póir	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha agus faoi ainmhithe lena mbaineann i dtaca leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus í aicmithe de réir póir.
Líon na gcásanna de réir speicis	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha agus faoi ainmhithe lena mbaineann i dtaca leis an táirge nó leis an tsubstaint ábhartha, agus í aicmithe de réir speicis.
Líon na gcásanna de réir tír ar leith	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis faoi líon na dtuarascálacha maidir le teagmhais dhíobhálacha i dtaca leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus í aicmithe de réir tíre agus speicis.
Líon na gcásanna le himeacht ama de réir tionscnamh geografach	Léirítear sa tuarascáil seo faisnéis a fuarthas le 12 mhí anuas faoi líon agus uainiú na dtuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha, ar tuarascálacha iad a bhaineann leis an táirge ábhartha nó leis an tsubstaint ghníomhach ábhartha, agus í aicmithe de réir speicis.
Liostú líne	Léirítear sa tuarascáil seo liosta mionsonraithe de thuarascálacha aonair maidir le teagmhais dhíobhálacha i dtaca le táirge nó substaint ar leith.
Minicíocht de réir grúpa frithghnímh	Léirítear sa tuarascáil seo an mhinicíocht tuairiscithe a thaispeántar ar an leibhéal ‘córas‑aicme‑orgán’ ó liosta VeDDRA de théarmaí cliniciúla. Is catagóirí caighdeánaithe ardleibhéil de theagmhais dhíobhálacha iad grúpaí frithghnímh ar an leibhéal ‘córas‑aicme‑orgán’ (SOC) san Fhoclóir Tréidliachta um Ghníomhaíochtaí Rialaithe Drugaí (VeDDRA).

Tuilleadh faisnéise:

Treoir úsáideora um an tuarascáil ghréasáin

Tábhachtach

Is é iomlán reatha na gcásanna ar leith atá ar fáil i dTáb 1 an luach ar cheart a úsáid chun cainníochtú a dhéanamh ar líon iomlán na gcásanna ar leith a tuairiscíodh chuig EudraVigilance i ndáil le cógas nó substaint ghníomhach roghnaithe.

Cuirtear san áireamh san fhaisnéis atá ar fáil i dTáb 3, i dTáb 4, i dTáb 5 agus i dTáb 6 an fo-iarsma (na fo-iarsmaí( amhrasta a tuairiscíodh i gcás ar leith; de thairbhe go bhféadfadh cás ar leith tagairt a dhéanamh do níos mó ná fo-iarsma amháin, Ní léiríonn an fhaisnéis líon iomlán na gcásanna ar leith a tuairiscíodh chuig EudraVigilance, ach ina ionad líon na bhfo-iarsmaí bainteacha.

Soláthraítear leis an bhfaisnéis atá ar fáil i dTáb 2 agus i dTáb 7 líon na gcásanna ar leith a tuairiscíodh ar feadh tamaill.