Foinse sonraí
Tugann an suíomh Gréasáin seo rochtain ar thuairiscí gréasáin ar imeachtaí díobhálacha a bhaineann le táirgí míochaine tréidliachta de réir ainm an táirge nó ainm na substainte. Is liostaí líne iad na haschuir sonraí breise, ina bhfuil naisc chuig foirmeacha tuairisce cásanna aonair.
Tógtar na sonraí go léir a thaispeántar sna tuairiscí gréasáin, sna liostaí líne agus sna foirmeacha tuairisce cásanna aonair ó EudraVigilance Veterinary, córas bunachar sonraí atá deartha chun tuairiscí ar imeachtaí díobhálacha amhrasta a bhailiú. Úsáidtear an córas seo chun monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar shochair agus ar rioscaí cógas tar éis a n-údaraithe sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (LEE).
Tá tuairiscí ar imeachtaí díobhálacha sa bhunachar sonraí a bhaineann le gach cógas tréidliachta atá údaraithe san AE agus a tharla san AE; chomh maith le himeachtaí a tharla lasmuigh den AE (i gcás na dtáirgí céanna nó táirgí comhchosúla).
Go dtí mí Eanáir 2022, níor ceanglaíodh leis an reachtaíocht ach teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha a thuairisciú i mbunachar sonraí EudraVigilance Veterinary, cé gur tuairiscíodh roinnt teagmhais dhíobhálacha neamhthromchúiseacha ar bhonn deonach. Ó theacht i bhfeidhm Rialachán (AE) 2019/6 i leith, ní mór do shealbhóirí údaraithe margaíochta agus d’údaráis rialála náisiúnta um tháirgí íocshláinte tréidliachta gach teagmhas díobhálach amhrasta (idir thromchúiseach agus neamh-thromchúiseach) a thuairisciú ar bhunachar sonraí EudraVigilance Veterinary. Dá bhrí sin, moltar d’úsáideoirí a bheith cúramach agus comparáid á déanamh acu idir sonraí a aisghabhadh roimh mhí Eanáir 2022 agus ina dhiaidh sin.
Ríomhtar figiúirí minicíochta bunaithe ar shonraí maidir le toirt díolacháin a chuireann Sealbhóirí Údarú Margaíochta isteach go bliantúil i mBunachar Sonraí Táirgí an Aontais.
Le haghaidh tuilleadh eolais faoin gcóras faireachais cógais atá i bhfeidhm do chógais tréidliachta san AE, féach ar treoirlínte Faireachais Cógais . Gach uair a théann tú isteach sa chuardach le haghaidh tuairisce gréasáin, taispeánfar séanadh duit.


