Rochtain ar líne ar thuarascálacha faoi fho-iarsmaí amhrasta

Íomhá an leathanaigh bhaile

Ar an láithreán gréasáin seo is féidir breathnú ar fho-iarsmaí amhrasta ar a dtugtar frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh druga freisin le haghaidh cógas údaraithe sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (LEE).

Maidir le cógais údaraithe go lárnach, tugtar rochtain ar thuarascálacha trí ainm an chógais nó trí ainm na substainte gníomhaí. Maidir le cógais nach n-údaraítear go lárnach, tugtar rochtain ar bhonn ainm na substainte gníomhaí.

Please note: the drug treatment duration in the line listing of individual cases might be displayed in days although the reported drug treatment duration was not provided in days but in another unit. We are currently working on resolving this issue.


urchar Baineann an fhaisnéis ar an suíomh gréasáin seo le teagmhais dhíobhálacha amhrasta, i.e. teagmhais leighis a bhreathnaítear tar éis táirge íocshláinte tréidliachta a úsáid, ach nach gá go mbíonn baint acu leis an gcógas, ná nach gá gurb é an táirge íocshláinte tréidliachta is cúis leo.
urchar Ach teagmhais dhíobhálacha amhrasta in ainmhithe a thuairisciú, tugtar an deis teagmhais dhíobhálacha nua a bhrath agus faireachán a dhéanamh ar theagmhais dhíobhálacha atá ar eolas cheana féin.
Tá faisnéis faoi theagmhais dhíobhálacha amhrasta tábhachtach chun rioscaí sábháilteachta a d’fhéadfadh a bheith ann a shainaithint agus a mhaolú. Leis an bhfaisnéis ó thuarascálacha ar theagmhais díobhálacha amhrasta aonair, mar aon leis an bhfaisnéis eile go léir atá ar fáil i dtaca leis an táirge íocshláinte tréidliachta, soláthraítear an bonn le haghaidh meastóireacht mhionsonraithe bhreise agus measúnú eolaíoch breise ar na tairbhí agus ar na rioscaí a bhaineann leis an gtáirge íocshláinte tréidliachta.
Foilsíonn an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach na sonraí sin ionas gur féidir lena páirtithe leasmhara, lena n‑áirítear an pobal i gcoitinne, rochtain a fháil ar fhaisnéis a úsáideann údaráis rialála Eorpacha chun athbhreithniú a dhéanamh ar shábháilteacht cógais tréidliachta nó substainte gníomhaí. Is príomh-threoirphrionsabal de chuid na Gníomhaireachta í an trédhearcacht.

Informacije o zaštiti osobnih podataka

  • Déanann údaráis náisiúnta rialála leigheasra agus sealbhóirí údaraithe margaíochta tuarascálacha maidir le fo-iarmhairtí amhrasta a phróiseáil agus a chlárú sa bhunachar sonraí Eorpach de thuarascálacha ar theagmhais dhíobhálacha amhrasta (bunachar sonraí EudraVigilance Veterinary) i gcomhréir leis na rialacha cosanta sonraí is infheidhme mar a leagtar amach sa Rialachán Ginearálta maidir le Cosaint Sonraí (RGCS) (Rialachán (AE) 2016/679). Dá bhrí sin, d’fhéadfadh sé nach bhfoilseofaí cuid den fhaisnéis atá sa tuarascáil ar theagmhais dhíobhálacha, e.g. sonraí pearsanta, ar an suíomh gréasáin seo.

  • Prijave sumnji na nuspojave dostavljene sustavu EudraVigilance Veterinary obrađuje Europska agencija za lijekove u skladu s primjenjivim pravilima o zaštiti podataka utvrđenima u Uredbi (EU) 2018/1725 (Uredba (EU) 2018/1725).

  • Za informacije o obradi osobnih podataka koju provodi EMA, molimo pročitajte našu Izjavu o zaštiti osobnih podataka: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement

Má bhíonn aon cheist agat a bhaineann le príobháideachas sonraí, déan teagmháil le dataprotection@ema.europa.eu

Kontakti

Informacije o prijavama u vašoj državi mogu biti dostupne na internetskim stranicama vašeg nacionalnog nadležnog tijela. Posjetite internetske stranice skupine HMA ovdje.

 EMA
EudraVigilance