Cáilíocht sonraí

Déannan údaráis rialála leigheasra agus sealbhóirí údaráithe margaithe (cuideachtaí cógaisíochta) in LEE na sonraí a thaispeántar ar an suíomh gréasáin seo ach na tuarascálacha gréasáin agus aschuir eile sonraí a chlárú sa bhunachar sonraí EudraVigilance Veterinary go leictreonach. Níl ach smacht teoranta ag an nGníomhaireacht ar iomláine agus ar chruinneas na faisnéise atá ar fáil ann.

Athraíonn an fhaisnéis i mbunachar sonraí EudraVigilance Veterinary ar bhonn laethúil, agus d’fhéadfadh méadú nó laghdú teacht ar líon na gcásanna aonair. Dá bhrí sin, d’fhéadfadh an fhaisnéis a fhoilsítear ar an láithreán gréasáin seo trí bhíthin na dtuarascálacha gréasáin athrú le himeacht ama.

D’fhéadfadh laghdú ar líon na gcásanna aonair atá taispeánta i dtuarascáil ghréasáin a bheith ann ar na cúiseanna seo a leanas:

  • i gcás go bhfaightear tuairisc leanbh ar chás aonair atá ann cheana i gcás ina ndéannan an tuairisceoir athrú ar an táirge íocshláinte tráidisiúnta tuairiscithe, an tsubstaint thuairiscithe nó an teagmhás díobhálach amhrasta tuairiscithe ar bhonn nua faisnéise;
  • i gcás go gcuireann níos mó ná príomhtuairisceoir amháin (e.g. úinéir ainmhí agus tréidlia) nó níos mó ná eagraíocht amháin (cuideachtaí cógaisíochta agus údaráis náisiúnta rialála leigheasra) tuarascáil aonair maidir le teagmhás díobhálacha isteach; le linn athbhreithniú cáilíochta, is féidir tuarascálacha dúblacha a shainaithint agus a chur le chéile in aon tuarascáil amháin;
  • cuirtear tuarascáil aonair maidir le teagmhás díobhálacha ar ceal (bhainttear í) ar iarratas an tseoltóra, de ghnáth mar gheall ar an tuarascáil a bheith contráilte.

Tabhair faoi deara: Ar 7 Samhain 2024, cuireadh nuashonrú sonraí i bhfeidhm chun an réimse “Toradh” a chomhchuibhiú idir an t‑ardán EudraVigilance Veterinary Data Warehouse agus an suíomh gréasáin www.adrreports.eu/vet. Mar thoradh air sin, d’fhéadfadh faisnéis maidir le toradh atá éagsúil leis an leagan reatha don chás céanna a bheith ar taispeáint i gcásanna a íoslódáladh roimh an dáta sin. Moltar d’úsáideoirí a bheith cúramach agus comparáid á déanamh acu idir sonraí a aisghabhadh roimh an nuashonrú sonraí sin agus ina dhiaidh.

 EMA
EudraVigilance