Séanadh
Gach uair a chuardaíonn tú tuarascáil, taispeánfar séanadh duit. Chun breathnú ar thuarascálacha aonair, ní mór duit a dheimhniú go bhfuil an séanadh léite agat agus gur thuig tú é.
Tuarascálacha maidir le teagmhais dhíobhálacha amhrasta
- Ní hionann an fhaisnéis ar an suíomh gréasáin seo agus dearbhú go bhféadfadh nasc a bheith ann idir an táirge íocshláinte tréidliachta agus an teagmhas díobhálach/na teagmhais dhíobhálacha a breathnaíodh.
- Cuirtear faisnéis ar fáil ar an suíomh gréasáin seo maidir le teagmhais dhíobhálacha amhrasta lena léirítear barúlacha agus tuairimí an phríomhthuairisceora (e.g. tréidlia, úinéir ainmhithe, feirmeoir, cógaiseoir nó gairmí eile cúraim sláinte ainmhithe). Tá measúnú eolaíoch ar na teagmhais dhíobhálacha amhrasta mar chuid den fhaireachán leanúnach ar na tairbhí agus na rioscaí a bhaineann le táirge íocshláinte tréidliachta; agus cuirtear go leor tosca eile san áireamh sa mheasúnú (e.g. galair bhunúsacha nó stádas sláinte an ainmhí, cógais eile a thugtar i gcomhtráth, etc.).
- D’fhéadfadh teagmhais dhíobhálacha aitheanta atá liostaithe cheana féin san fhaisnéis faoin táirge a bheith san áireamh san fhaisnéis sin.
- Ní féidir líon na dteagmhas díobhálach amhrasta i mbunachar sonraí EudraVigilance Veterinary a úsáid chun an dóchúlacht go dtarlóidh teagmhas díobhálach a chinneadh. Is amhlaidh atá toisc gur gá líon na dteagmhas díobhálach a chur san áireamh i gcomhthéacs tosca eile, amhail cé chomh forleathan agus a úsáidtear táirge íocshláinte tréidliachta, chomh maith le cé chomh fada is a bhí sé ar fáil ar an margadh. Ar na cúiseanna sin, níor cheart táirgí íocshláinte tréidliachta éagsúla a chur i gcomparáid go díreach bunaithe ar líon na dtuairiscí ar theagmhais dhíobhálacha amhrasta.
- Féadfaidh tuarascáil cáis aonair i mbunachar sonraí EudraVigilance Veterinary tagairt d’ainmhí amháin nó níos mó; agus d’fhéadfadh sé gur áiríodh ní ba mhó ná teagmhas díobhálach amháin i dtuarascáil ar leith. Dá bhrí sin, ní i gcónaí a bheidh líon na dteagmhas díobhálach mar an gcéanna le líon na dtuarascálacha aonair.
- Ní léirítear sna tuarascálacha maidir le teagmhais dhíobhálacha amhrasta i mbunachar sonraí EudraVigilance Veterinary an fhaisnéis uile atá ar fáil maidir leis na tairbhí agus na rioscaí a bhaineann le táirge íocshláinte tréidliachta, agus níor cheart iad a úsáid ina n‑aonar chun cinntí maidir le cóireáil a dhéanamh. Ba cheart dul i gcomhairle le foinsí eile faisnéise ar dtús, lena n‑áirítear an fhaisnéis faoin táirge nó gairmí cúraim sláinte tréidliachta.
Teagmhas (minicíocht tuairiscithe) tuarascálacha maidir le teagmhais dhíobhálacha amhrasta
- Déantar teagmhais (minicíochtaí tuairiscithe) a ríomh bunaithe ar mhéid na sonraí díolacháin curtha isteach ag sealbhóirí údaruithe margaíochta ar bhonn bliantúil i mbunachar sonraí táirgí an Aontais. Déantar an mhinicíocht de réir grúpa freagartha (minicíocht tuairiscithe) a ríomh bunaithe ar na sonraí díolacháin ó thíortha AE/LEE ina thuairiscítear teagmhais dhíobhálacha, agus ar na sonraí sin amháin.
- Ós rud é nach dtuairiscítear gach teagmhas díobhálach a tharlaíonn, níl sna minicíochtaí tuairiscithe ach meastacháin ar mhinicíocht choibhneasta teagmhas díobhálach i dtaca leis an úsáid a mheastar a bheith bainte as an táirge. Ní thugtar le tuiscint leo go bhfuil coibhneas cúisíoch idir an teagmhas díobhálach amhrasta agus an táirge íocshláinte tréidliachta.
- Ní féidir figiúirí maidir le minicíochtaí tuairiscithe a úsáid chun comparáid a dhéanamh idir minicíocht choibhneasta teagmhas díobhálach idir cógais tréidliachta nó chun tátail a bhaint maidir le sábháilteacht choibhneasta táirge íocshláinte tréidliachta amháin i gcomparáid le táirge íocshláinte tréidliachta eile. D’fhéadfadh minicíochtaí tuairiscithe sa bhunachar sonraí sin a bheith éagsúil leis na catagóirí minicíochta a liostaítear san fhaisnéis faoin táirge.
