Prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk
Při každém vyhledávání hlášení se vám zobrazí prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk. Chcete-li si zobrazit jednotlivá hlášení, musíte potvrdit, že jste si prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk přečetli a porozuměli jste mu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
- Informace na těchto internetových stránkách žádným způsobem nepotvrzují potenciální souvislost mezi veterinárním léčivým přípravkem a pozorovaným nežádoucím účinkem (pozorovanými nežádoucími účinky).
- Tyto internetové stránky poskytují informace o podezřeních na nežádoucí účinky a v první řadě odrážejí pozorování a názory osoby podávající hlášení. Odborné posouzení nežádoucích účinků je součástí neustálého sledování přínosů a rizik léčivého přípravku, přičemž se zohledňuje řada dalších faktorů.
- Informace mohou zahrnovat známé nežádoucí účinky, které jsou již uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
- Počet podezření na nežádoucí účinky v databázi EudraVigilance Veterinary by neměl, sloužit jako základ pro určování pravděpodobnosti, že k nežádoucímu účinku dojde. Důvodem je skutečnost, že uvedené počty je třeba dát do souvislosti s dalšími faktory, například s rozšířeností používání přípravku.
- Každý jednotlivý případ v databázi EudraVigilance Veterinary se obvykle týká jednoho nebo více zvířat a v hlášení může být uvedeno více nežádoucích účinků. Počet nežádoucích účinků tedy nebude vždy stejný jako počet jednotlivých případů.
- Hlášení podezření na nežádoucí účinky v databázi EudraVigilance Veterinary nepředstavují všechny dostupné informace o přínosech a rizicích veterinárního léčivého přípravku a při rozhodování o léčbě by neměla být používána izolovaně. Nejprve je třeba vycházet z dalších zdrojů informací, včetně příbalové informace nebo konzultace s veterinárním zdravotnickým pracovníkem.
Hlášení o incidenci podezření na nežádoucí účinky
- Údaje o incidenci jsou odhady relativní frekvence nežádoucích účinků ve vztahu k odhadovanému používání přípravku. Nevyplývá z nich příčinná souvislost mezi podezřením na nežádoucí účinky a veterinárním léčivým přípravkem.
- Údaje o incidenci nelze použít k porovnání relativní frekvence nežádoucích účinků veterinárních léčivých přípravků.
- Údaje o incidenci v této databázi se mohou lišit od kategorií podle frekvence uvedených v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
