Kvalita údajů
Údaje, které jsou zveřejněny na těchto internetových stránkách prostřednictvím on-line hlášení nebo v jiné podobě, zadávají elektronicky do databáze EudraVigilance Veterinary orgány pro regulaci léčivých přípravků a držitelé rozhodnutí o registraci (farmaceutické společnosti) v EHP. Agentura má nad úplností a přesností dostupných informací omezenou kontrolu.
Informace v databázi EudraVigilance Veterinary jsou aktualizovány každý den a počet jednotlivých případů může růst nebo klesat. Je proto možné, že informace zveřejněné na těchto internetových stránkách prostřednictvím on-line hlášení se budou v průběhu času měnit.
Ke snížení počtu jednotlivých případů zveřejněných ve formě on-line hlášení může dojít z těchto důvodů:
- je podáno následné hlášení k již existujícímu jednotlivému případu, kdy nahlašující osoba na základě nových informací změnila údaje týkající se nahlášeného veterinárního léčivého přípravku, nahlášené léčivé látky nebo nahlášeného podezření na nežádoucí účinek,
- jednotlivé případy nežádoucích účinků jsou nahlášeny více než jednou prvotní nahlašující osobou (např. majitelem zvířete a veterinárním lékařem) nebo jsou nahlášeny více než jedné organizaci (farmaceutické společnosti a vnitrostátnímu orgánu pro regulaci léčivých přípravků) a při přezkumu kvality jsou tato duplicitní hlášení identifikována a sloučena do jednoho hlášení,
- hlášení jednotlivých případů nežádoucích účinků je na žádost zadávajícího subjektu zrušeno (vymazáno), obvykle proto, že hlášení je chybné.
Upozornění: Dne 7. listopadu 2024 byla provedena aktualizace údajů za účelem harmonizace popisu pole „Outcome“ (Výsledky) na platformě EudraVigilance Veterinary Data Warehouse a údajů uvedených na internetových stránkách www.adrreports.eu/vet. V důsledku toho mohou případy stažené před tímto datem obsahovat informace o výsledcích, které se liší od aktuálního znění pro tentýž případ. Uživatelům se proto doporučuje, aby tuto skutečnost měli na paměti při porovnávání údajů získaných před uvedenou aktualizací údajů a po ní.
