Zdroj dat
Tyto internetové stránky umožňují přístup k on-line hlášením nežádoucích příhod souvisejících s veterinárními léčivými přípravky podle názvu přípravku nebo látky. Dalšími datovými výstupy jsou řádkové seznamy s odkazy na formuláře pro hlášení individuálních případů.
Všechny údaje zveřejněné v on-line hlášeních, řádkových seznamech a formulářích pro hlášení individuálních případů jsou převzaty ze systému EudraVigilance Veterinary, což je systém databází určený ke shromažďování hlášení podezření na nežádoucí příhody, který se používá k průběžnému sledování přínosů a rizik léčivých přípravků po udělení registrace v Evropském hospodářském prostoru (EHP). Databáze obsahuje hlášení nežádoucích příhod vztahujících se ke všem veterinárním léčivým přípravkům registrovaným v EU, k nimž došlo v EU nebo mimo EU (pro stejné nebo podobné přípravky).
Do ledna 2022 bylo podle právních předpisů povinné hlásit do databáze EudraVigilance Veterinary pouze závažné nežádoucí účinky. Některé nezávažné nežádoucí účinky byly přesto hlášeny na dobrovolné bázi. Od vstupu nařízení (EU) 2019/6 v platnost musí držitelé rozhodnutí o registraci a vnitrostátní orgány pro regulaci veterinárních léčivých přípravků hlásit do databáze EudraVigilance Veterinary všechna podezření na nežádoucí účinky (ať již závažné, nebo nezávažné). Uživatelům se proto doporučuje, aby tuto skutečnost měli na paměti při porovnávání údajů získaných před lednem 2022.
Údaje o incidenci se vypočítávají na základě údajů o objemu prodeje, které držitelé rozhodnutí o registraci každoročně předkládají do databáze přípravků Unie.
Další informace o systému farmakovigilance zavedeném pro veterinární léčivé přípravky v EU naleznete na stránce Pokyny k farmakovigilanci.
Při každém přístupu k vyhledávání on-line hlášení se vám zobrazí prohlášení o vyloučení odpovědnosti a záruk.
