Upozornenie

Pri každom vyhľadávaní webového hlásenia sa zobrazí upozornenie. Na prezeranie jednotlivých hlásení musíte potvrdiť, že ste si prečítali a pochopili toto upozornenie.

Upozornenie obsahuje tieto informácie:

  • Informácie na tomto webovom sídle nepotvrdzujú žiadnu potenciálnu súvislosť medzi liekom a pozorovaným účinkom (pozorovanými účinkami).
  • Informácie na tomto webovom sídle sa týkajú nežiaducich udalostí súvisiacich s veterinárnymi liekmi, v ktorých premietnuté pozorovania a názory osoby podávajúcej hlásenie. Vedecké posúdenie vzťahu príčiny a následku medzi liekom a účinkom je súčasťou nepretržitého sledovania prínosov a rizík lieku. V tomto hodnotení sa zohľadňujú mnohé ďalšie faktory.
  • Tieto informácie môžu obsahovať známe vedľajšie účinky, ktoré už sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) a v písomnej informácii pre používateľa.
  • Počet podozrení na vedľajšie účinky v systéme EudraVigilance nemá slúžiť ako podklad na stanovenie pravdepodobnosti výskytu vedľajšieho účinku, pretože tieto údaje sa musia uviesť do kontextu s ďalšími faktormi, ako je napríklad to, do akej miery sa liek používa.
  • Každý jednotlivý prípad v systéme EudraVigilance sa týka zvyčajne jedného alebo viacerých zvierat a v jednom hlásení môže byť uvedených viac vedľajších účinkov. Počet vedľajších účinkov preto nebude vždy rovnaký ako počet jednotlivých prípadov.
  • Hlásenia o vedľajších účinkoch v systéme EudraVigilance Veterinary nepredstavujú všetky dostupné informácie týkajúce sa prínosov a rizík lieku a pri rozhodovaní o liečebnom režime sa nemajú používať izolovane. Najskôr sa majú preveriť ďalšie zdroje informácií vrátane informácií o lieku alebo konzultácie s odborníkom v oblasti veterinárnej starostlivosti.
 EMA
EudraVigilance