Kvalita údajov

Údaje uverejnené na tomto webovom sídle prostredníctvom webových hlásení a iných dátových výstupov zadávajú elektronicky do systému EudraVigilance Veterinary regulačné orgány pre liekydržitelia povolení na uvedenie na trh (farmaceutické spoločnosti) v EHP. Agentúra má obmedzenú kontrolu nad úplnosťou alebo presnosťou dostupných informácií.

Informácie v systéme EudraVigilance sa menia každým dňom a počet jednotlivých prípadov sa môže zvyšovať alebo znižovať. Preto je možné, že informácie uverejnené na tomto webovom sídle prostredníctvom webových hlásení sa môžu postupom času meniť.

Zníženie počtu jednotlivých prípadov zobrazených vo webovom hlásení možno vysvetliť týmito hlavnými dôvodmi:

  • prijalo sa nadväzujúce hlásenie o existujúcom jednotlivom prípade, v ktorom na základe nových informácií osoba podávajúca hlásenie zmenila údaje týkajúce sa hláseného lieku, hlásenej účinnej látky alebo hláseného podozrenia na vedľajší účinok,
  • hlásenie podala viac ako jedna osoba (napr. majiteľ zvieraťa a veterinárny lekár), pri preskúmaní kvality sa môžu tieto duplicitné hlásenia identifikovať a spojiť do jedného hlásenia,
  • hlásenie sa anuluje (odstráni) na žiadosť odosielateľa, zvyčajne z dôvodu chybných údajov.
 EMA
EudraVigilance