Fyrirvarar
Í hvert skipti sem leitað er að veftilkynningu eru fyrirvarar sýndir. Til að skoða einstaka tilkynningu þarf að staðfesta að fyrirvarinn hafi verið lesinn og skilinn.
Fyrirvararnir innihalda eftirfarandi upplýsingar:
- Upplýsingarnar á vefsíðunni endurspegla á engan hátt staðfestingu á hugsanlegum tengslum á milli lyfs og tilvikanna sem greinst hafa.
- Upplýsingarnar á vefsíðunni snúast um alvarleg tilvik í tengslum við dýralyf sem endurspegla athuganir og álit tilkynnandans. Vísindalegt mat á orsakarsambandinu á milli lyfs og áhrifa er hluti af viðvarandi eftirliti með ávinningi og áhættum af lyfi; matið snýr að mörgum öðrum þáttum.
- Upplýsingarnar kunna að innihalda þekktar aukaverkanir sem þegar eru taldar upp í samantektinni um eiginleika vörunnar og á fylgiseðli lyfs.
- Fjöldi meintra aukaverkana í EudraVigilance ætti ekki að þjóna sem grundvöllur fyrir ákvörðun um líkur þess að aukaverkanir komi fram. Þetta er vegna þess að setja þarf tölurnar í samhengi við aðra þætti eins og hversu víðtæk notkun vöru er.
- Hvert einstakt mál í EudraVigilance vísar almennt til eins eða fleiri dýra; og það kann að hafa verið tilkynnt um fleiri en eina aukaverkun í tilkynningu. Því er fjöldi aukaverkana ekki alltaf sá sami og fjöldi einstakra mála.
- Tilkynningarnar um aukaverkanir í EudraVigilance Veterinary sýna ekki allar tiltækar upplýsingar er varða ávinning og áhættur af lyfi og ætti ekki að nota einar og sér við töku ákvarðana um meðferð; kanna ætti aðrar upplýsingar fyrst, meðal annars upplýsingar um vöruna eða leita ráða hjá fagfólki í dýralækningum.
