Mrežni pristup prijavama sumnji na nuspojave

Slika pocetne stranice

Na ovim internetskim stranicama možete vidjeti podatke o sumnjama na nuspojave za lijekove koji su odobreni u Europskom gospodarskom prostoru (EGP).

Za lijekove odobrene centraliziranim postupkom, pristup prijavama moguć je unosom naziva lijeka ili naziva djelatne tvari. Za lijekove koji nisu odobreni centraliziranim postupkom, pristup je moguć samo unosom naziva djelatne tvari.


natuknica Informacije na ovim internetskim stranicama odnose se na sumnje na nuspojave, tj. medicinske događaje koji su uočeni nakon primjene lijeka, ali koji nisu nužno povezani s niti uzrokovani lijekom.
natuknica Informacije o sumnjama na nuspojave ne smiju se tumačiti na način da lijek ili djelatna tvar uzrokuju uočeni učinak ili da nisu sigurni za primjenu. Samo detaljna procjena i znanstvena analiza svih dostupnih podataka omogućuju donošenje utemeljenih zaključaka o koristima i rizicima lijeka.
Europska agencija za lijekove objavljuje ove podatke kako bi njeni dionici, uključujući i širu javnost, imali pristup informacijama koje europska regulatorna tijela koriste za procjenu sigurnosti lijeka ili djelatne tvari. Transparentnost je ključno načelo rada Agencije.
 EMA