Kako poročati o domnevnem neželenem dogodku?

Če se po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri vaši živali ali vas pojavi neželeni dogodek oziroma sum nanj, se morate posvetovati z veterinarjem ali drugim zdravstvenim delavcem, ki bo o dogodku poročal.

Lastniki živali lahko o domnevnih neželenih dogodkih poročajo tudi neposredno, na primer prek spletnih obrazcev za poročanje, ki jih objavijo nacionalni regulativni organi za zdravila, ali po telefonu. Za več informacij o tem, kako poročati o domnevnem neželenem dogodku, se obrnite na pristojni organ, ki je naveden na seznamu nacionalnih regulativnih organov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP), ali si preberite kratke smernice v nadaljevanju. O neželenih dogodkih se lahko poroča tudi podjetju, odgovornemu za zdravilo za uporabo v veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: imetnik dovoljenja za promet).

Evropska agencija za zdravila ne more sprejeti ali obdelati poročil o neželenih dogodkih, ki jih prejme neposredno od lastnikov živali in veterinarjev ali drugih zdravstvenih delavcev. Prav tako ne more zagotoviti zdravniškega nasveta ali razpravljati o tem, ali je katero od opaženih neželenih dogodkov povzročilo določeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.

 EMA
EudraVigilance