Izjave o omejitvi odgovornosti

Vsakič, ko iščete poročilo, bo prikazana izjava o omejitvi odgovornosti. Za ogled posameznih poročil morate potrditi, da ste izjavo o omejitvi odgovornosti prebrali in razumeli.

Poročila o domnevnih neželenih dogodkih

  • Informacije na tem spletišču ne pomenijo potrditve morebitne povezave med zdravilom za uporabo v veterinarski medicini in opaženimi neželenimi učinki.
  • Na tem spletišču so na voljo informacije o domnevnih neželenih dogodkih, ki odražajo predvsem opažanja in mnenja poročevalca. Znanstvena ocena neželenih dogodkov je del stalnega spremljanja koristi in tveganj zdravila; pri tej oceni se upoštevajo številni drugi dejavniki.
  • Informacije lahko vključujejo znane neželene učinke, ki so že navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
  • Število domnevnih neželenih dogodkov v sistemu EudraVigilance Veterinary ne bi smelo biti podlaga za določitev verjetnosti pojava neželenega učinka. To pa zato, ker je treba številke upoštevati v povezavi z drugimi dejavniki, kot je na primer razširjenost uporabe zdravila.
  • Vsak posamezen primer v zbirki EudraVigilance Veterinary se na splošno nanaša na eno ali več živali, v poročilo pa je lahko vključen več kot en neželeni dogodek. Zato število neželenih dogodkov ne bo vedno enako številu posameznih primerov.
  • Poročila o domnevnih neželenih dogodkih v sistemu EudraVigilance Veterinary ne predstavljajo vseh razpoložljivih informacij o koristih in tveganjih zdravila za uporabo v veterinarski medicini in ne smejo služiti kot edina podlaga za odločanje o zdravljenju. Najprej je treba preveriti druge vire informacij, kot je navodilo za uporabo zdravila ali se posvetovati z veterinarskim zdravstvenim delavcem.

Pojavnost poročil o domnevnih neželenih učinkih

  • Podatki o pojavnosti so ocenerelativne pogostosti neželenih učinkov v primerjavi z ocenjeno uporabo zdravila. Ne pomenijo vzročne povezave med domnevnim neželenim dogodkom in zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
  • Podatkov o pojavnosti ni mogoče uporabiti za primerjavo relativne pogostosti neželenih učinkov zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
  • Podatki o pojavnosti v tej zbirki podatkov se lahko razlikujejo od kategorij pogostnosti, navedenih v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.

 EMA
EudraVigilance