Kakovost podatkov
Podatke, prikazane na tem spletišču v obliki spletnih poročil in drugih izhodnih podatkov, regulativni organi za zdravila in imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (farmacevtska podjetja) v EGP elektronsko pošiljajo v zbirko EudraVigilance Veterinary. Zato ima agencija omejeno možnost nadzora nad popolnostjo in natančnostjo informacij, ki so na voljo.
Podatki v sistemu EudraVigilance Veterinary se vsakodnevno dopolnjujejo, število posameznih primerov pa se lahko poveča ali zmanjša. Zato se bodo informacije, objavljene na tem spletišču v obliki spletnih poročil, sčasoma morda spremenile.
Do manjšega števila posameznih primerov, prikazanih v spletnem poročilu, lahko pride iz naslednjih razlogov:
- prejme se nadaljnje poročilo o obstoječem posameznem primeru, pri katerem je poročevalec zaradi novih razpoložljivih informacij vnesel spremembo v zvezi z zdravilom, učinkovino ali domnevnim neželenim dogodkom, o katerem se poroča;
- posamezno poročilo o neželenem dogodku predloži več kot en glavni poročevalec (npr. lastnik živali ali veterinar) ali več kot ena organizacija (farmacevtska podjetja in nacionalni regulativni organ za zdravila); med pregledom kakovosti se ta podvojena poročila odkrijejo in združijo v eno poročilo;
- posamezno poročilo o neželenem dogodku se na zahtevo prijavitelja razveljavi (odstrani), običajno zato, ker poročilo vsebuje napake.
Pomembno! Dne 7. novembra 2024 je prišlo do posodobitve podatkov zaradi uskladitve opisa polja »Izid« med platformo podatkovne zbirke EudraVigilance Veterinary in spletiščem www.adrreports.eu/vet. Zato se lahko pri primerih, ki ste jih prenesli pred tem datumom, prikažejo podatki o izidu, ki se razlikujejo od trenutnih podatkov o tem primeru. Uporabnikom torej priporočamo previdnost pri primerjavi podatkov, pridobljenih pred to posodobitvijo podatkov in po njej.
