Vir podatkov
Na tem spletišču je omogočen dostop do spletnih poročil o neželenih učinkih, povezanih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, po imenu zdravila ali učinkovine. Dodatni izhodni podatki so vrstični izpisi s povezavami do obrazcev poročil s posameznimi primeri.
Vsi podatki, prikazani v spletnih poročilih, vrstičnih izpisih in obrazcih poročil s posameznimi primeri, izvirajo iz podatkovne zbirke EudraVigilance Veterinary, tj. sistema, zasnovanega za zbiranje poročil o domnevnih neželenih učinkih, ki se uporabljajo za stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravil po izdaji dovoljenja za promet v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP). Podatkovna zbirka vsebuje poročila o neželenih učinkih, povezana z vsemi odobrenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v EU ter pripravljena v EU in zunaj nje (za enaka ali podobna zdravila).
Do januarja 2022 je bilo treba v skladu z zakonodajo v podatkovno zbirko EudraVigilance Veterinary za zdravila za uporabo v veterinarski medicini sporočiti le resne neželene dogodke, čeprav se je o nekaterih neželenih dogodkih, ki niso bili resni, poročalo tudi prostovoljno. Od začetka uporabe Uredbe (EU) 2019/6 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in nacionalni regulativni organi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v zbirki EudraVigilance Veterinary prijaviti vse domnevne neželene dogodke (resne in neresne). Zato se uporabnikom priporoča previdnost pri primerjavi podatkov, pridobljenih pred januarjem 2022 in po njem.
Podatki o pojavnosti se izračunajo na podlagi podatkov o obsegu prodaje, ki jih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom vsako leto predložijo v zbirko podatkov Unije o zdravilih.
Za več informacij o sistemu farmakovigilance, vzpostavljenem za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v EU, glejte Smernice za farmakovigilanco. Pri vsakem dostopu do iskanja spletnih poročil bo prikazana izjava o omejitvi odgovornosti.
