Ako nahlásiť podozrenie na nežiaducu udalosť

Ak sa u vášho zvieraťa (zvierat) alebo u vás po podaní veterinárneho lieku vyskytne nežiaduca udalosť, alebo si myslíte, že u vás alebo u vášho zvieraťa sa takáto udalosť môže vyskytnúť, kontaktujte veterinárneho zdravotníckeho pracovníka, ktorý túto udalosť nahlási.

Majitelia zvierat môžu podozrenia na nežiaduce udalosti hlásiť aj priamo viacerými spôsobmi, napríklad prostredníctvom online formulárov na hlásenie závažných nežiaducich udalostí, ktoré používajú jednotlivé národné regulačné liekové orgány, alebo telefonicky. Informácie o tom, ako hlásiť podozrenie na nežiaducu udalosť, vám poskytne príslušný orgán zo zoznamu národných regulačných orgánov pre veterinárne lieky v Európskom hospodárskom priestore (EHP), ako aj v týchto krátkych usmerneniach. Nežiaduce udalosti je možné oznámiť aj spoločnosti zodpovednej za veterinárny liek (držiteľovi povolenia na uvedenie na trh).

Európska agentúra pre lieky neprijíma ani nespracúva hlásenia podozrení na nežiaduce udalosti priamo od majiteľov zvierat alebo od veterinárnych zdravotníckych pracovníkov. Agentúra takisto nedokáže poskytovať lekárske poradenstvo ani posúdiť, či sú pozorované nežiaduce udalosti spôsobené konkrétnym veterinárnym liekom.

 EMA
EudraVigilance