Kvalita údajov

Údaje zobrazené na tomto webovom sídle prostredníctvom webových hlásení a iných dátových výstupov zadávajú elektronicky do systému EudraVigilance Veterinary regulačné liekové orgány a držitelia povolení na uvedenie na trh (farmaceutické spoločnosti) v EHP. Agentúra má obmedzenú kontrolu nad úplnosťou alebo presnosťou dostupných informácií.

Informácie v databáze EudraVigilance Veterinary sa každodenne menia a počet jednotlivých hlásení sa môže zvýšiť alebo znížiť. Preto je možné, že informácie uverejnené na tomto webovom sídle prostredníctvom webových hlásení sa môžu priebežne meniť.

K zníženiu počtu jednotlivých prípadov zobrazených vo webovom hlásení môže dôjsť z týchto dôvodov:

  • hlásenie o existujúcom prípade bolo aktualizované novým hlásením, v ktorom na základe nových informácií oznamovateľ zmenil nahlasovaný veterinárny liek, nahlasovanú účinnú látku alebo nahlasované podozrenie na nežiaducu udalosť;
  • jednu nežiaducu udalosť nahlásilo viac primárnych oznamovateľov (napr. majiteľ zvieraťa, ako aj veterinárny lekár) alebo viaceré organizácie (farmaceutické spoločnosti a národný regulačný liekový orgán); počas kontroly kvality sa tieto duplicitné hlásenia identifikujú a spoja do jedného hlásenia;
  • hlásenie o nežiaducej udalosti bolo anulované (zrušené) na žiadosť odosielateľa, zvyčajne z dôvodu chybných údajov.

Poznámka: Dňa 7. novembra 2024 prebehla aktualizácia údajov s cieľom harmonizovať opis poľa „Výsledok“ na platforme EudraVigilance Veterinary Data Warehouse a na webovom sídle www.adrreports.eu/vet. Ak boli jednotlivé hlásenia stiahnuté pred týmto dátumom, zobrazované informácie o výsledkoch sa môžu líšiť od aktuálnej verzie toho istého hlásenia. Používateľom sa odporúča postupovať obozretne pri porovnávaní údajov získaných pred touto aktualizáciou údajov a po nej.

 EMA
EudraVigilance