Vyhlásenia o odmietnutí zodpovednosti
Pri vyhľadávaní hlásenia sa vždy zobrazí vyhlásenie o odmietnutí zodpovednosti. Ak si chcete zobraziť konkrétne hlásenie, musíte potvrdiť, že ste si uvedené vyhlásenie prečítali a porozumeli ste mu.
Hlásenia o podozreniach na nežiaduce udalosti
- Informácie na tomto webovom sídle nepotvrdzujú potenciálnu súvislosť medzi veterinárnym liekom a pozorovanými nežiaducimi udalosťami.
- Toto webové sídlo obsahuje informácie o podozreniach na nežiaduce udalosti, ktoré v prvom rade predstavujú subjektívne pozorovanie a názor osoby podávajúcej hlásenie. Vedecké hodnotenie nežiaducich udalostí je súčasťou nepretržitého monitorovania prínosov a rizík lieku, pričom pri posudzovaní sa zohľadňujú mnohé ďalšie faktory.
- Tieto informácie môžu zahŕňať známe nežiaduce udalosti, ktoré už sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
- Počet podozrení na nežiaduce udalosti v systéme EudraVigilance Veterinary nemá slúžiť ako základ na určenie pravdepodobnosti, že sa nežiaduca udalosť vyskytne. Dôvodom je skutočnosť, že údaje sa majú posudzovať v spojitosti s ďalšími faktormi, ako je napríklad to, v akej miere sa liek používa.
- Každý jednotlivý prípad v systéme EudraVigilance Veterinary sa týka vo všeobecnosti jedného zvieraťa alebo viacerých zvierat a do hlásenia mohla byť zahrnutá viac než jedna nežiaduca udalosť. Počet nežiaducich udalostí preto nebude vždy rovnaký ako počet jednotlivých prípadov.
- Hlásenia o podozreniach na nežiaduce udalosti v systéme EudraVigilance Veterinary nepredstavujú všetky dostupné informácie týkajúce sa prínosov a rizík veterinárneho lieku a pri prijímaní rozhodnutí o liečbe sa nemajú používať izolovane. Najprv sa majú vyhľadať ďalšie zdroje informácií vrátane písomnej informácie pre používateľa alebo sa majú viesť konzultácie s veterinárnym lekárom.
Hlásenia o výskyte podozrení na nežiaduce udalosti
- Údaje o výskyte sú odhady relatívnej frekvencie nežiaducich udalostí vo vzťahu k odhadovanému používaniu lieku. Nevyplýva z nich príčinná súvislosť medzi podozrením na nežiaducu udalosť a veterinárnym liekom.
- Údaje o výskyte nie je možné použiť na porovnanie relatívnej frekvencie nežiaducich udalostí veterinárnych liekov.
- Údaje o výskyte v tejto databáze sa môžu líšiť od kategórií frekvencií uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
