Datakilde
Denne nettsiden gir tilgang til nettrapporter om skadelige hendelser i forbindelse med veterinærmedisinske produkter etter produktets eller stoffets navn. Ytterligere data vises i linjelister med linker til de individuelle saksrapportene.
Alle data som vises i nettrapporter, linjelister og rapportskjemaer for enkeltsaker er tatt fra EudraVigilance Veterinary, et databasesystem for innsamling av rapporter om mistenkte bivirkninger. Systemet brukes til å utføre en kontinuerlig overvåking av legemidlers nytte og risiko etter at de har blitt godkjent i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS). Databasen inneholder rapporter om skadelige hendelser i forbindelse med alle veterinærlegemidler som er autorisert eller tatt i bruk innenfor EU, og også utenfor EU (når det gjelder identiske eller lignende produkter).
Fram til januar 2022 krevde lovgivningen bare at alvorlige bivirkninger ble meldt til EudraVigilance Veterinary, selv om noen ikke-alvorlige bivirkninger ble meldt frivillig. Siden forordning (EU) 2019/6 trådte i kraft, må alle mistenkte bivirkninger (alvorlige og ikke-alvorlige) meldes til EudraVigilance Veterinary av innehavere av markedsføringstillatelser og nasjonale reguleringsmyndigheter for legemidler til dyr. Derfor anbefales brukere å utvise forsiktighet når de sammenligner data hentet før og etter januar 2022.
Forekomsttallene beregnes på grunnlag av volum av salgsdata innsendt av innehavere av markedsføringstillatelser på årlig basis i Unionens produktdatabase.
Se Veiledning for legemiddelovervåkning for videre informasjon om systemet for legemiddelovervåkning av veterinærlegemidler i EU. Hver gang du søker etter en nettrapport vil du vises forbehold.
