Disclaimers
Telkens wanneer u naar een rapport zoekt, wordt een disclaimer weergegeven. Voordat u individuele rapporten kunt bekijken, moet u bevestigen dat u de disclaimer hebt gelezen en begrepen.
Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen
- De informatie op deze website dient niet ter bevestiging van een potentieel verband tussen het diergeneesmiddel en de waargenomen bijwerking(en).
- Op deze website vindt u informatie over vermoedelijke bijwerkingen die in de eerste plaats de waarnemingen en meningen van de indiener weerspiegelen. Een wetenschappelijke beoordeling van de bijwerkingen maakt deel uit van de voortdurende bewaking van de voordelen en risico's van een geneesmiddel; bij de beoordeling wordt rekening gehouden met een groot aantal andere factoren.
- De informatie heeft mogelijk betrekking op bekende bijwerkingen die al worden vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter.
- Het aantal vermoedelijke bijwerkingen in EudraVigilance Veterinary mag niet als basis dienen voor het vaststellen van de mate van waarschijnlijkheid dat een bijwerking optreedt. De reden hiervoor is dat de aantallen moeten worden beoordeeld in samenhang met andere factoren, zoals de schaal waarop een product wordt gebruikt.
- Elk individueel geval in EudraVigilance Veterinary verwijst doorgaans naar een of meer dieren en in een rapport kan melding worden gemaakt van meerdere bijwerkingen. Het aantal bijwerkingen komt dan ook niet altijd overeen met het aantal individuele gevallen.
- De meldingen van vermoedelijke bijwerkingen in EudraVigilance Veterinary weerspiegelen niet alle beschikbare informatie over de voordelen en risico's van een diergeneesmiddel en mogen niet op zichzelf staand worden gebruikt als basis voor beslissingen over een behandeling. Andere informatiebronnen, waaronder de bijsluiter of een veterinair zorgverlener, moeten eerst worden geraadpleegd.
Incidentie van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen
- Incidentiecijfers zijn schattingen van de relatieve frequentie van bijwerkingen ten opzichte van het geschatte gebruik van het product. Ze wijzen niet op een oorzakelijk verband tussen de vermoedelijke bijwerking en het diergeneesmiddel.
- Incidentiecijfers kunnen niet worden gebruikt om de relatieve frequentie van bijwerkingen van diergeneesmiddelen te vergelijken.
- De incidentiecijfers in deze database kunnen verschillen van de frequentiecategorieën die worden vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter.
