Gegevensbron
Deze website geeft toegang tot webrapporten over bijwerkingen in verband met diergeneesmiddelen, geclassificeerd naar naam van het product of de stof. Aanvullende gegevens zijn overzichtslijsten met links naar individuele case report forms.
Alle gegevens in de webrapporten, overzichtslijsten en individuele case report forms zijn afkomstig van EudraVigilance Veterinary, een databasesysteem voor het verzamelen van rapporten over vermoedelijke bijwerkingen dat wordt gebruikt voor de voortdurende bewaking van de baten en risico's van geneesmiddelen na toelating tot de Europese Economische Ruimte (EER). De database bevat meldingen van bijwerkingen die in verband met alle in de EU toegelaten diergeneesmiddelen in de EU zijn waargenomen, alsook meldingen (voor dezelfde of soortgelijke producten) buiten de EU.
Tot januari 2022 hoefden op grond van de wetgeving alleen ernstige ongewenste effecten te worden gemeld bij EudraVigilance Veterinary, hoewel sommige niet-ernstige ongewenste effecten vrijwillig werden gemeld. Nu Verordening (EU) 2019/6 van toepassing is, moeten alle vermoedelijke ongewenste effecten (al dan niet ernstig) worden gemeld bij EudraVigilance Veterinary door houders van vergunningen voor het in de handel brengen van diergeneesmiddelen en nationale regelgevende instanties voor diergeneesmiddelen. Gebruikers wordt daarom aangeraden voorzichtig te zijn met het vergelijken van gegevens die van vóór en na januari 2022 dateren.
Incidentiecijfers worden berekend op basis van gegevens over het verkoopvolume die op jaarbasis door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen worden ingediend in de Union Product Database.
Raadpleeg voor meer informatie over het geneesmiddelenbewakingssysteem voor diergeneesmiddelen in de EU Pharmacovigilance guidance. Telkens wanneer u naar een webrapport zoekt, wordt een disclaimer weergegeven
