Hogyan kell bejelenteni a feltételezett nemkívánatos eseményt?

Ha állata(i) vagy Ön nemkívánatos eseményt tapasztal az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően, vagy úgy véli, hogy Ön vagy az állata ilyen eseményt tapasztalhat, forduljon egy állategészségügyi szakemberhez, aki jelentést tesz az eseményről.

Az állattulajdonosok a feltételezett nemkívánatos eseményeket közvetlenül is bejelenthetik különböző módokon, például a nemzeti gyógyszerszabályozó hatóságok által fenntartott bejelentési űrlapokon vagy telefonon. A feltételezett nemkívánatos esemény bejelentésével kapcsolatos információkért, kérjük, forduljon az Európai Gazdasági Térség (EGT) állatgyógyászati készítményeket szabályozó nemzeti hatóságainak jegyzékén szereplő illetékes hatósághoz, illetve olvassa el a következő rövid úmutatót. A nemkívánatos eseményeket az állatgyógyászati készítményért felelős vállalatnak (forgalombahozatali engedély jogosultjának) is be lehet jelenteni.

Az Európai Gyógyszerügynökség nem tudja átvenni vagy feldolgozni a közvetlenül az állattulajdonosoktól vagy az állategészségügyi szakemberektől származó nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket. Az Ügynökség továbbá nincs abban a helyzetben, hogy állatorvosi tanácsadást nyújtson, illetve megvitassa, hogy a megfigyelt nemkívánatos eseményeket egy adott állatgyógyászati készítmény okozza-e.