Felelősségkizáró nyilatkozatok
Jelentés keresésekor minden alkalommal felelősségkizáró nyilatkozat jelenik meg. Az egyes jelentések megtekintéséhez Önnek meg kell erősítenie, hogy elolvasta és tudomásul vette a felelősségkizáró nyilatkozatot.
A feltételezett nemkívánatos eseményekre vonatkozó jelentések
- Az ezen a weboldalon található információk nem jelentik az állatgyógyászati készítmény és a megfigyelt nemkívánatos esemény(ek) közötti lehetséges összefüggés megerősítését.
- Ez a weboldal a feltételezett nemkívánatos eseményekről nyújt tájékoztatást, amely elsősorban a bejelentő megfigyeléseit és véleményét tükrözi. A nemkívánatos események tudományos értékelése a gyógyszer előnyei és kockázatai folyamatos nyomon követésének részét képezi; az értékelés számos más tényezőt is figyelembe vesz.
- A tájékoztatás az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC) és a használati utasításban már felsorolt ismert nemkívánatos eseményekre is kiterjedhet.
- Az EudraVigilance Veterinary rendszerben szereplő feltételezett nemkívánatos események száma nem szolgálhat alapul a nemkívánatos esemény előfordulási valószínűségének meghatározásához. Ennek az az oka, hogy a számokat más tényezőkkel összefüggésben kell vizsgálni, például hogy milyen széles körben használják a készítményt.
- Az EudraVigilance Veterinary rendszerben szereplő minden egyes eset általában egy vagy több állatra vonatkozik, és egy jelentés több nemkívánatos eseményre is kitérhet. A nemkívánatos események száma ezért nem minden esetben azonos az egyedi esetek számával.
- Az EudraVigilance Veterinary rendszerben szereplő, feltételezett nemkívánatos eseményekről szóló jelentések nem tartalmazzák az állatgyógyászati készítmény előnyeivel és kockázataival kapcsolatban rendelkezésre álló összes információt, és önmagukban nem használhatók a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalához. Először más információforrásokból - például a készítmény használati utasításából vagy állategészségügyi szakembertől - kell tájékozódni.
A feltételezett nemkívánatos eseményekre vonatkozó jelentések gyakorisága
- Az incidenciaadatok becslést adnak a nemkívánatos eseményeknek a készítmény becsült alkalmazásához viszonyított relatív gyakoriságáról. Nem fejeznek ki ok-okozati összefüggést a feltételezett nemkívánatos esemény és az állatgyógyászati készítmény között.
- Az incidenciaadatok nem használhatók fel az állatgyógyászati készítmények nemkívánatos eseményei relatív gyakoriságának összehasonlítására.
- Az ebben az adatbázisban szereplő incidenciaadatok eltérhetnek az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC) és a használati utasításban felsorolt gyakorisági kategóriáktól.
