Adatminőség
Az Európai Gazdasági Térségben az online jelentéseken és egyéb adatkimeneteken keresztül a weboldalon megjelenített adatokat a gyógyszerészeti szabályozó hatóságok és a forgalombahozatali engedély jogosultjai (gyógyszercégek) elektronikus úton nyújtják be az EudraVigilance Veterinary-be. Az Ügynökség csak korlátozott ellenőrzéssel bír az elérhető információk teljessége és pontossága felett.
Az EudraVigilance Veterinary-ben szereplő információk napi szinten változnak, és az egyedi esetek száma növekedhet vagy csökkenhet. Ezért előfordulhat, hogy a weboldalon online jelentések formájában megjelenített információk idővel módosulnak.
Az online jelentésben feltüntetett egyedi esetek számának csökkenése a következő okok miatt fordulhat elő:
- egy meglévő egyedi eset kapcsán utánkövetési jelentést kapnak, amelyben a jelentett állatgyógyászati készítményt, a jelentett hatóanyagot vagy a jelentett, feltételezett nemkívánatos eseményt a bejelentő az új információk alapján módosítja;
- az adott nemkívánatos eseményről szóló jelentést egynél több elsődleges jelentéstevő (pl. állattulajdonos, valamint állatorvos) nyújtja be, illetve egynél több szervezethez (gyógyszergyártó vállalatok és nemzeti gyógyszerszabályozó hatóság) is benyújtják; a minőségellenőrzés során ezek a kettős jelentések azonosíthatók, és egyetlen jelentésbe rendezhetők;
- az adott nemkívánatos eseményről szóló jelentést a beküldő kérésére érvénytelenítik (törlik), általában azért, mert a jelentés hibás.
Megjegyzés: 2024. november 7-én aktualizálták az adatokat annak érdekében, hogy az EudraVigilance Veterinary Data Warehouse platform és a www.adrreports.eu/vet weboldal között harmonizálják az „Outcome” (kimenetel) mezőleírást. Ennek eredményeként az ezen időpont előtt letöltött esetek ugyanazon eset jelenlegi verziójától eltérő kimeneteli információkat jeleníthetnek meg. A felhasználóknak tanácsos körültekintően eljárniuk, amikor az adatfrissítés előtt és után lekérdezett adatokat hasonlítják össze.


