Adatforrás

A weboldal az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekre vonatkozó online jelentésekhez nyújt hozzáférést a gyógyszer vagy a hatóanyag neve alapján. További adatoknak minősülnek az egyedi esetjelentésekre mutató hivatkozásokkal rendelkező felsorolások.

Az online jelentésekben, felsorolásokban és egyedi esetek jelentéseiben szereplő összes adat az EudraVigilance Veterinary rendszerből származik, amely a feltételezett nemkívánatos eseményekre vonatkozó jelentések gyűjtésére szolgáló adatbázis, amelyet az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerek előnyeinek és kockázatainak folyamatos nyomon követésére használnak. Az adatbázis tartalmazza az EU-ban engedélyezett és az EU-ban előforduló, valamint (azonos vagy hasonlós termékek esetén) az EU-n kívüli valamennyi engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket.

Az incidenciaadatok kiszámítása a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai által a készítmények uniós adatbázisában az értékesített mennyiségre vonatkozóan évente benyújtott adatok alapján történik.

Ha további információt szeretne az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó uniós farmakovigilancia-rendszerrel kapcsolatban, kérjük, olvassa el a Farmakovigilancia útmutatót.

Az online jelentések keresésekor minden alkalommal jogi nyilatkozat jelenik meg. Az egyes jelentések megtekintéséhez Önnek meg kell erősítenie, hogy elolvasta és tudomásul vette a jogi nyilatkozatot. Rendelkezésre állnak az online jelentések értelmezésére vonatkozó fontos információk is.