Vastuuvapauslausekkeet
Joka kerta, kun haet tiettyä ilmoitusta, näytetään vastuuvapauslauseke. Voidaksesi tarkastella yksittäisiä ilmoituksia sinun on vahvistettava, että olet lukenut ja ymmärtänyt vastuuvapauslausekkeen.
Ilmoitukset epäillyistä haittatapahtumista
- Tällä verkkosivustolla olevat tiedot eivät tarkoita sitä, että eläinlääkkeen ja havaittujen haittatapahtumien välinen mahdollinen yhteys olisi vahvistettu.
- Tällä verkkosivustolla esitetään epäiltyjä haittatapahtumia koskevia tietoja, jotka perustuvat ensisijaisesti ilmoittajan havaintoihin ja näkemyksiin. Haittatapahtumien tieteellinen arviointi on osa lääkkeen hyötyjen ja riskien jatkuvaa seurantaa. Arvioinnissa otetaan huomioon monia muita tekijöitä.
- Tietoihin voi sisältyä tunnettuja haittatapahtumia, jotka on jo lueteltu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
- EudraVigilance Veterinary tietokannassa olevien epäiltyjen haittatapahtumien lukumäärää ei pidä käyttää perusteena, kun määritetään haittatapahtuman ilmenemisen todennäköisyyttä. Lukumäärä on suhteutettava muihin tekijöihin, esimerkiksi siihen, kuinka laajalti valmiste on käytössä.
- Kukin yksittäistapaus EudraVigilance Veterinary tietokannassa koskee yleensä yhtä tai useampaa eläintä, ja yhdessä ilmoituksessa on voitu ilmoittaa useampi kuin yksi haittatapahtuma. Sen vuoksi haittatapahtumien lukumäärä ei aina ole sama kuin yksittäistapausten lukumäärä.
- EudraVigilance Veterinary tietokannassa olevat ilmoitukset epäillyistä haittatapahtumista eivät edusta kaikkia saatavilla olevia tietoja eläinlääkkeen hyödyistä ja riskeistä, eikä niitä tule käyttää yksinään hoitoa koskevien päätösten tekemiseen. Ensin on käytettävä muita tietolähteitä, esimerkiksi tarkasteltava pakkausselostetta tai käännyttävä eläinlääkinnän ammattilaisen puoleen.
Ilmaantuvuus epäiltyjä haittatapahtumia koskevien ilmoitusten yhteydessä
- Ilmaantuvuusluvut ovat arvioita haittatapahtumien suhteellisesta yleisyydestä suhteessa valmisteen arvioituun käyttöön. Ne eivät tarkoita, että epäillyn haittatapahtuman ja eläinlääkkeen välillä olisi syy-seuraussuhde.
- Ilmaantuvuuslukuja ei voida käyttää eläinlääkkeiden haittatapahtumien suhteellisen yleisyyden vertailuun.
- Tämän tietokannan ilmaantuvuusluvut voivat poiketa valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa luetelluista yleisyysluokista.
