Vastuuvapauslauseke
Joka kerta, kun haet tiettyä ilmoitusta verkosta, näkyy vastuuvapauslauseke. Voidaksesi tarkastella yksittäisiä ilmoituksia sinun on vahvistettava, että olet lukenut ja ymmärtänyt vastuuvapauslausekkeen.
Vastuuvapauslauseke sisältää seuraavat tiedot:
- Tällä verkkosivustolla olevat tiedot eivät tarkoita sitä, että lääkkeen ja havaittujen tapahtumien välinen mahdollinen yhteys olisi vahvistettu.
- Tällä verkkosivustolla olevat tiedot koskevat eläinlääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia, jotka kuvastavat ilmoittajan havaintoja ja näkemyksiä. Lääkkeen ja jonkin vaikutuksen välisen syy-seuraussuhteen tieteellinen arviointi on osa lääkkeen hyötyjen ja riskien jatkuvaa valvontaa. Arvioinnissa otetaan huomioon monia muita tekijöitä.
- Tietoihin voi sisältyä tunnettuja haittavaikutuksia, jotka on jo lueteltu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
- EudraVigilancessa olevien epäiltyjen haittavaikutusten lukumäärää ei pidä käyttää perusteena haittavaikutuksen ilmenemisen todennäköisyyden määrittämisessä. Määrä onkin suhteutettava muihin tekijöihin, esimerkiksi siihen, kuinka laajalti valmiste on käytössä.
- Kukin yksittäistapaus EudraVigilancessa koskee yleensä yhtä tai useampaa eläintä, ja yhdessä ilmoituksessa on voitu ilmoittaa useampi kuin yksi haittavaikutus. Sen vuoksi haittavaikutusten lukumäärä ei ole aina sama kuin yksittäistapausten lukumäärä.
- EudraVigilance Veterinary -tietokannan haittavaikutusilmoitukset eivät edusta kaikkea saatavilla olevaa tietoa lääkkeen hyödyistä ja riskeistä, eikä niitä tule käyttää erillään muista tiedoista tehtäessä päätöksiä hoito-ohjelmasta, vaan myös muita tietolähteitä, kuten lääkkeen valmistetietoja, on tutkittava tai eläinlääkäriä on konsultoitava ensin.
