Tietolähteet
Tällä verkkosivustolla voi tarkastella eläinlääkkeeseen liittyviä haittatapahtumia koskevia ilmoituksia valmisteen tai aineen nimen perusteella. Täydentävät tiedot ovat taulukoituja luetteloita, joissa on linkit yksittäistapausten ilmoituslomakkeisiin.
Kaikki verkkoilmoituksissa, taulukkomuotoisissa luetteloissa ja yksittäistapausten ilmoituslomakkeissa esitetyt tiedot ovat peräisin EudraVigilance Veterinary -tietokannasta. Se on epäillyistä haittatapahtumista tehtyjen ilmoitusten kokoamiseen suunniteltu järjestelmä, jonka avulla valvotaan jatkuvasti lääkkeiden hyötyjä ja riskejä sen jälkeen, kun niille on myönnetty myyntilupa Euroopan talousalueella (ETA). Tietokanta sisältää kaikkiin EU:ssa hyväksyttyihin eläinlääkkeisiin liittyvät ja EU:ssa ilmenneet haittatapahtumailmoitukset sekä EU:n ulkopuolella ilmenneet haittatapahtumailmoitukset (samanlaisten tai samankaltaisten valmisteiden osalta).
Lainsäädännössä edellytettiin tammikuuhun 2022 asti ainoastaan vakavista haittavaikutuksista ilmoittamista EudraVigilance Veterinary -tietokantaan. Tietokantaan ilmoitettiin kuitenkin vapaaehtoisesti myös muistakin kuin vakavista haittavaikutuksista. Sen jälkeen, kun asetusta (EU) 2019/6 alettiin soveltaa, myyntiluvan haltijoiden ja kansallisten eläinlääkkeiden valvontaviranomaisten on ilmoitettava EudraVigilance Veterinary -tietokantaan kaikki epäillyt haittavaikutukset (vakavat ja muut kuin vakavat). Siksi ennen tammikuuta 2022 ja sen jälkeen saatuja tietoja vertailtaessa on syytä noudattaa varovaisuutta.
Ilmaantuvuusluvut lasketaan niiden myyntimäärätietojen perusteella, jotka myyntiluvan haltijat toimittavat vuosittain unionin valmistetietokantaan.
Lisätietoja EU:ssa käytössä olevasta eläinlääkkeiden lääketurvajärjestelmästä on lääketurvatoiminnan ohjeissa Pharmacovigilance guidance. Joka kerta, kun haet tiettyä ilmoitusta verkosta, näkyy vastuuvapauslauseke.
