Tietojen laatu
Tällä verkkosivustolla esitetyt verkkoilmoituksiin ja muihin tietoihin sisältyvät tiedot toimitetaan sähköisesti EudraVigilance Veterinary -tietokantaan. Tietoja toimittavat lääkevalvontaviranomaiset ja lääkkeiden myyntilupien haltijat (lääketehtaat) Euroopan talousalueella. Lääkeviraston mahdollisuudet valvoa käytettävissä olevien tietojen täydellisyyttä tai tarkkuutta ovat vähäiset.
EudraVigilance Veterinary -tietokannassa olevat tiedot muuttuvat päivittäin, ja yksittäistapausten määrä saattaa sen vuoksi lisääntyä tai vähentyä. Siksi tällä verkkosivustolla verkkoilmoituksissa julkaistut tiedot saattavat muuttua ajan mittaan.
Verkkosivuston raporttiin merkityt yksittäistapausten määrä voi vähentyä seuraavista syistä:
- ilmoitetusta yksittäistapauksesta saadaan tarkentava ilmoitus, jossa ilmoittaja muuttaa ilmoitettua eläinlääkettä, ainetta tai epäiltyä haittavaikutusta uusien tietojen perusteella;
- useampi kuin yksi ensisijainen ilmoittaja on toimittanut yksittäisen haittavaikutusilmoituksen (esim. eläimen omistaja ja eläinlääkäri) tai haittavaikutusilmoitus on toimitettu useammalle kuin yhdelle organisaatiolle (lääketehtaalle ja kansalliselle lääkevalvontaviranomaiselle); laadunarvioinnin aikana nämä päällekkäiset ilmoitukset on havaittu ja yhdistetty yhdeksi ilmoitukseksi;
- yksittäinen haittavaikutusilmoitus mitätöidään (poistetaan) lähettäjän pyynnöstä yleensä siksi, että ilmoitus on virheellinen;
Huomautus: Marraskuun 7. päivänä 2024 toteutettiin tietopäivitys, jolla yhdenmukaistettiin ”Lopputulos”-kentän kuvaus EudraVigilance Veterinary Data Warehouse -alustan ja www.adrreports.eu/vet -verkkosivuston välillä. Näin ollen ennen tätä päivämäärää ladatuissa tapauksissa voi näkyä lopputulosta koskevia tietoja, jotka poikkeavat saman tapauksen nykyisestä versiosta. Tietoihin tutustuttaessa on huomioitava, että päivitystä edeltävät ja sen jälkeiset tiedot eivät välttämättä ole suoraan vertailukelpoisia.


