Tietojen laatu

Tällä verkkosivustolla esitetyt verkkoilmoituksiin ja muihin tietoihin sisältyvät tiedot toimitetaan sähköisesti EudraVigilance Veterinary -tietokantaan. Tietoja toimittavat lääkevalvontaviranomaiset ja lääkkeiden myyntilupien haltijat (lääkeyhtiöt) Euroopan talousalueella. Lääkevirastolla on vain vähän mahdollisuuksia valvoa käytettävissä olevien tietojen täydellisyyttä tai tarkkuutta.

EudraVigilancessa olevat tiedot muuttuvat päivittäin, ja yksittäistapausten määrä saattaa sen vuoksi lisääntyä tai vähentyä. Siksi on mahdollista, että tällä verkkosivustolla verkkoilmoituksissa julkaistut tiedot saattavat muuttua ajan kuluessa.
Jos verkkosivuston ilmoitukseen merkitty yksittäistapausten määrä vähenee, syynä voi olla jokin seuraavista keskeisimmistä syistä:

  • ilmoitetusta yksittäistapauksesta saadaan tarkentava ilmoitus, jossa ilmoittaja muuttaa ilmoitettua lääkettä, vaikuttavaa ainetta tai epäiltyä haittavaikutusta uusien tietojen perusteella
  • useampi kuin yksi ilmoittaja on toimittanut ilmoituksen (esim. eläimen omistaja ja eläinlääkäri); laadunarvioinnin aikana nämä päällekkäiset ilmoitukset on havaittu ja yhdistetty yhdeksi ilmoitukseksi
  • ilmoitus mitätöidään (poistetaan) lähettäjän pyynnöstä yleensä siksi, että ilmoitus on virheellinen.
EMA
EudraVigilance