 |
Dette websted blev lanceret af Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2012 for at give offentlig adgang til indberetninger af formodede bivirkninger efter administration af humanmedicinske lægemidler. I 2019 blev webstedet udvidet til også at omfatte information om formodede bivirkninger efter administration af veterinærlægemidler. |
 |
Dette websted indeholder information om formodede bivirkninger, dvs. medicinske hændelser, der er observeret efter brug af et veterinærlægemiddel, men som ikke nødvendigvis er relateret til eller forårsaget af lægemidlet. |
|
Indberetning af formodede bivirkninger hos dyr giver mulighed for at opdage nye bivirkninger og overvåge allerede kendte bivirkninger. |
|
Information om formodede bivirkninger er vigtig for at kortlægge og afbøde potentielle sikkerhedsrisici. Informationen fra de enkelte indberetninger af formodede bivirkninger udgør grundlaget sammen med al anden tilgængelig information om veterinærlægemidlet for yderligere detaljeret evaluering og videnskabelig vurdering af fordele og risici ved veterinærlægemidlet. |
|
Det Europæiske Lægemiddelagentur offentliggør disse data, så dets interessenter, herunder offentligheden, kan få adgang til den information, de europæiske lægemiddelmyndigheder anvender til at vurdere sikkerheden ved et veterinærlægemiddel eller et aktivt stof. Gennemsigtighed er et meget vigtigt princip for agenturet. |
Indberetninger af formodede bivirkninger behandles af de nationale lægemiddelmyndigheder og indehaverne af markedsføringstilladelse og indsendes til den europæiske database over indberetninger om formodede bivirkninger (EudraVigilance Veterinary) i overensstemmelse med de gældende regler i EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) (forordning (EU) 2016/679). Derfor kan det være, at noget af informationen i bivirkningsrapporten, f.eks. personoplysninger, ikke offentliggøres på dette websted.
Indberetninger af formodede bivirkninger, der indsendes til EudraVigilance Veterinary, behandles af Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med de gældende regler for databeskyttelse som fastlagt i EU's databeskyttelsesforordning (DPR)(forordning (EU) 2018/1725).
Du kan læse mere om EMA's behandling af personoplysninger i vores erklæring om databeskyttelse: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Hvis du har spørgsmål vedrørende databeskyttelse, bedes du kontakte dataprotection@ema.europa.eu
Oplysninger om indberetning i dit land kan være tilgængelige på den nationale myndigheds websted. Du kan besøge webstedet for lederne af lægemiddelstyrelserne (HMA) her.
