Datakilde
Dette websted giver adgang til onlineindberetninger af bivirkninger, der er forbundet med veterinærlægemidler, via navnet på lægemidlet eller det aktive stof. Der gives også yderligere dataoutput i form af linjefortegnelser med links til individuelle bivirkningsindberetninger.
Alle data i onlineindberetninger, linjefortegnelser og individuelle bivirkningsindberetninger er taget fra EudraVigilance Veterinary, der er en database designet til indsamling af indberetninger af formodede bivirkninger, og som anvendes til det løbende tilsyn med fordele og risici ved lægemidler efter godkendelse i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS). Databasen indeholder bivirkningsindberetninger, der er relateret til alle godkendte veterinærlægemidler i EU, og hvor bivirkningerne er hændt i eller uden for EU (for de samme eller lignende lægemidler).
Indtil januar 2022 krævede lovgivningen kun, at alvorlige bivirkninger skulle indberettes til EudraVigilance Veterinary, selv om visse ikke-alvorlige bivirkninger blev indberettet på frivillig basis. Med ikrafttrædelsen af forordning (EU) 2019/6 blev der indført krav om, at alle formodede bivirkninger (alvorlige og ikke-alvorlige) skal indberettes til EudraVigilance Veterinary af indehavere af markedsføringstilladelser og medlemsstaternes myndigheder for veterinærlægemidler. Vi råder derfor brugerne til at udvise forsigtighed ved sammenligning af data, der er indhentet før og efter januar 2022.
Incidenstallene er beregnet på grundlag af de salgsvolumendata, som indehaverne af markedsføringstilladelse årligt har indsendt til EU-lægemiddeldatabasen.
Du kan finde flere oplysninger om lægemiddelovervågningssystemet for veterinærlægemidler i EU her: Pharmacovigilance guidance. Når du søger efter en onlineindberetning, bliver der altid vist en ansvarsfraskrivelse.
