Ansvarsfraskrivelse

Når du søger efter en indberetning, bliver der altid vist en ansvarsfraskrivelse. For at se de enkelte indberetninger skal du bekræfte, at du har læst og forstået ansvarsfraskrivelsen.

Indberetninger af formodede bivirkninger

  • Oplysningerne på dette websted bekræfter ikke den mulige sammenhæng mellem veterinærlægemidlet og den eller de observerede bivirkninger.
  • Dette websted indeholder oplysninger om formodede bivirkninger, der primært afspejler indberetterens observationer og holdninger. En videnskabelig vurdering af bivirkningerne er et led i den løbende overvågning af fordelene og risicine ved et lægemiddel; i vurderingen tages der hensyn til mange andre faktorer.
  • Oplysningerne kan omfatte kendte bivirkninger, der allerede er angivet i produktresuméet og indlægssedlen.
  • Antallet af formodede bivirkninger i EudraVigilance Veterinary bør ikke tjene som grundlag for vurdering af sandsynligheden for, at en bivirkning forekommer. Det skyldes, at tallene skal ses i sammenhæng med andre faktorer, f.eks. i hvor stort omfang et lægemiddel anvendes.
  • Hvert enkelt tilfælde i EudraVigilance Veterinary vedrører generelt et eller flere dyr, og mere end én bivirkning kan være omfattet af en indberetning. Antallet af bivirkninger er derfor ikke altid det samme som antallet af individuelle indberetninger.
  • Indberetningerne af formodede bivirkninger i EudraVigilance Veterinary udgør ikke alle tilgængelige oplysninger om fordelene og risicine ved et veterinærlægemiddel og bør ikke anvendes isoleret til at træffe beslutninger vedrørende en behandling. Andre informationskilder, herunder indlægssedlen eller en dyrlæge, bør først konsulteres.

Indberetninger af formodede bivirkninger

  • Incidenstallene er skøn over den relative hyppighed af bivirkninger i forhold til den skønnede anvendelse af lægemidlet. De indebærer ikke en årsagssammenhæng mellem den formodede bivirkning og veterinærlægemidlet.
  • Incidenstallene kan ikke anvendes til at sammenligne den relative hyppighed af bivirkninger ved veterinærlægemidler.
  • Incidenstallene i denne database kan være forskellige fra de frekvenskategorier, der er angivet i produktresuméet og indlægssedlen.
 EMA
EudraVigilance