Datu kvalitāte

Šajā tīmekļa vietnē atspoguļotos datus ar tīmekļa ziņojumiem un citiem datu rezultātiem EudraVigilance veterinārajā datubāzē elektroniskā veidā ir iesniegušas zāļu regulatīvās iestādes un reģistrācijas apliecību īpašnieki (farmācijas uzņēmumi) EEZ. Aģentūrai ir ierobežotas iespējas kontrolēt pieejamās informācijas pilnīgumu vai precizitāti.

Informācija EudraVigilance datubāzē mainās katru dienu, un atsevišķo gadījumu skaits var palielināties vai samazināties. Tāpēc ir iespējams, ka informācija, kas publicēta šajā tīmekļa vietnē, izmantojot tīmekļa ziņojumus, ar laiku var mainīties.
Tīmekļa ziņojumā iekļauto atsevišķo gadījumu skaita samazināšanos var izskaidrot ar šādiem nozīmīgiem iemesliem:

  • saņemts turpmākās apsekošanas ziņojums par esošu individuālo gadījumu, kur, pamatojoties uz jauno informāciju, ziņotājs ir mainījis ziņojumā norādītās zāles, aktīvo vielu vai iespējamo blakusparādību;
  • ziņojumu ir iesniedzis vairāk nekā viens ziņotājs (piemēram, dzīvnieka īpašnieks un veterinārārsts); kvalitātes izvērtēšanas laikā šos dubultos ziņojumus var identificēt un apvienot vienā ziņojumā;
  • ziņojums ir atsaukts (izņemts) pēc sūtītāja pieprasījuma, parasti tāpēc, ka tas ir bijis kļūdains.
 EMA
EudraVigilance