 |
Šo tīmekļa vietni Eiropas Zāļu aģentūra 2012. gadā izveidoja, lai sabiedrībai nodrošinātu piekļuvi ziņojumiem par iespējamām blaknēm (sauktām arī par iespējamām zāļu blakusparādībām), kas novērotas pēc cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanas. Tīmekļa vietne 2019. gadā tika papildināta, lai nodrošinātu arī atbilstošo informāciju par iespējamām blakusparādībām pēc veterināro zāļu lietošanas.
|
 |
Informācija šajā tīmekļa vietnē attiecas uz iespējamām blakusparādībām, proti, medicīniskiem notikumiem, kas novēroti pēc zāļu lietošanas, bet tas ne vienmēr nozīmē, ka tie ir saistīti ar zālēm vai to izraisīti. |
|
Informāciju par iespējamām blakusparādībām nevajadzētu interpretēt ar nozīmi, ka zāles vai aktīvā viela izraisa novēroto ietekmi vai ka tās lietot nav droši. Tikai detalizēta visu pieejamo datu izvērtēšana un zinātniskais novērtējums ļauj izdarīt pārliecinošus secinājumus par zāļu sniegtajiem ieguvumiem un radītajiem riskiem. |
|
Eiropas Zāļu aģentūra publicē šādus datus, lai ieinteresētās puses, tostarp sabiedrība, varētu piekļūt informācijai, kuru Eiropas regulējošās iestādes izmanto, lai pārskatītu zāļu vai aktīvās vielas drošumu. Pārskatāmība ir viens no aģentūras vadošajiem principiem. |
Informācija par datu privātumu
Ziņojumus par iespējamām blakusparādībām apstrādā nacionālās zāļu regulatīvās iestādes un reģistrācijas apliecību īpašnieki un iesniedz EudraVigilance veterinārajā datubāzē saskaņā ar piemērojamiem datu aizsardzības noteikumiem, kas izklāstīti Vispārīgajā datu aizsardzības regulā (VDAR) (Regula (ES) Nr. 2016/679 ).
EudraVigilance veterinārajā datubāzē iesniegtos ziņojumus par iespējamām blakusparādībām apstrādā Eiropas Zāļu aģentūra saskaņā ar piemērojamiem datu aizsardzības noteikumiem, kas ietverti ES DAR (Regula (ES) Nr. 2018/1725).
Attiecībā uz datu apstrādi, ko veic EMA, lūdzam izlasīt mūsu Konfidencialitātes paziņojumu: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Ja jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar dataprotection@ema.europa.eu
Informācija par ziņošanu jūsu valstī var būt norādīta jūsu valsts kompetentās iestādes tīmekļa vietnē. Skatiet zāļu aģentūru vadītāju tīmekļa vietni šeit
