Αποποίηση ευθύνης

Κάθε φορά που αναζητάτε μια διαδικτυακή αναφορά θα εμφανίζεται μια δήλωση αποποίησης ευθύνης. Για να δείτε μεμονωμένες αναφορές πρέπει να επιβεβαιώσετε ότι έχετε διαβάσει και κατανοήσει τη δήλωση αποποίησης ευθύνης.

Η δήλωση αποποίησης ευθύνης περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:

  • Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα διαδικτυακό τόπο δεν συνιστούν επιβεβαίωση πιθανής σχέσης μεταξύ του φαρμάκου και των παρατηρούμενων συμβάντων.
  • Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο αφορούν ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση που αντικατοπτρίζουν τις παρατηρήσεις και τις απόψεις του αναφέροντος. Η επιστημονική αξιολόγηση της σχέσης αιτίας-αποτελέσματος μεταξύ ενός φαρμάκου και μιας επίδρασης αποτελεί μέρος της διαρκούς παρακολούθησης των οφελών και των κινδύνων ενός φαρμάκου· στην αξιολόγηση λαμβάνονται υπόψη πολλοί άλλοι παράγοντες.
  • Οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν γνωστές παρενέργειες που αναφέρονται ήδη στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
  • Ο αριθμός των πιθανολογούμενων παρενεργειών στο EudraVigilance δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως βάση για τον προσδιορισμό της πιθανότητας εμφάνισης μιας παρενέργειας, διότι οι αριθμοί πρέπει να εξεταστούν σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες, όπως το πόσο ευρέως χρησιμοποιείται το προϊόν.
  • Κάθε μεμονωμένο περιστατικό στο EudraVigilance αναφέρεται γενικά σε ένα ή περισσότερα ζώα· μια αναφορά μπορεί να περιέχει περισσότερες από μία παρενέργειες. Επομένως, ο αριθμός παρενεργειών δεν θα είναι πάντα ίδιος με τον αριθμό των μεμονωμένων περιστατικών.
  • Οι αναφορές παρενεργειών στο EudraVigilance Veterinary δεν αντιπροσωπεύουν όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μεμονωμένα για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με το θεραπευτικό σχήμα· πρώτα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη άλλες πηγές πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών προϊόντος ή των οδηγιών ενός κτηνιάτρου.

 

 EMA
EudraVigilance