Ποιότητα δεδομένων

Τα δεδομένα που εμφανίζονται στον παρόντα διαδικτυακό τόπο μέσω των διαδικτυακών αναφορών και άλλων αποτελεσμάτων υποβάλλονται ηλεκτρονικά στο EudraVigilance Veterinary από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων και από κατόχους αδειών κυκλοφορίας (φαρμακευτικές εταιρείες) στον ΕΟΧ. Ο Οργανισμός διενεργεί περιορισμένο έλεγχο όσον αφορά την πληρότητα ή την ακρίβεια των διαθέσιμων πληροφοριών.

Οι πληροφορίες στο EudraVigilance εξελίσσονται σε καθημερινή βάση και ο αριθμός των μεμονωμένων περιστατικών μπορεί να αυξάνεται ή να μειώνεται. Είναι, επομένως, πιθανόν οι πληροφορίες που δημοσιεύονται στον παρόντα διαδικτυακό τόπο μέσω των διαδικτυακών αναφορών να αλλάζουν με τον χρόνο.

Η μείωση του αριθμού μεμονωμένων περιστατικών που εμφανίζονται σε μια διαδικτυακή αναφορά μπορεί να οφείλεται στους ακόλουθους βασικούς λόγους:

  • λαμβάνεται μια συμπληρωματική αναφορά ενός υφιστάμενου μεμονωμένου περιστατικού, όπου το αναφερόμενο φάρμακο, η αναφερόμενη δραστική ουσία ή η αναφερόμενη πιθανολογούμενη παρενέργεια τροποποιείται από τον αναφέροντα, λόγω νέων πληροφοριών·
  • μια αναφορά υποβάλλεται από περισσότερους από έναν αναφέροντες (π.χ. έναν ιδιοκτήτη ζώου και έναν κτηνίατρο). Κατά τον έλεγχο ποιότητας, οι συγκεκριμένες διπλές αναφορές εντοπίζονται και συνδυάζονται σε μία αναφορά·
  • μια αναφορά ακυρώνεται (διαγράφεται) κατόπιν αιτήματος του αποστολέα, συνήθως λόγω πιθανού σφάλματος στο περιεχόμενό της.
 EMA
EudraVigilance