Consulter un rapport électronique

Vous pouvez rechercher des rapports électroniques sur des effets indésirables suspectés (également appelés réactions indésirables aux médicaments) pour un médicament ou des principes actifs en utilisant l'outil de navigation A-Z.

Tous les rapports électroniques sont présentés de la même façon; ils affichent les mêmes éléments de données et les mêmes fonctionnalités. Le chiffre qui apparaÎt en ligne correspond toujours au total cumulédescas spontanés graves/ non graves signalés jusqu'— la fin de la semaine précédente. Les chiffres sont mis — jour en ligne tous les lundis.
Les informations fournies dans les rapports électroniques sont fondées sur des cas individuels, qui répondent aux critÈres décrits sur la page web des sources des données.

Chaque rapport électronique comprend 7 onglets.

Onglet 1 – Nombre de cas individuels

  • Cet onglet indique le total cumulé de cas individuels identifiés dans la base de données EudraVigilance jusqu'— la fin de la semaine précédente. Il présente des informations sur le nombre de cas individuels par groupe d'âge, sexe et origine géographique.

Onglet 2 – Nombre de cas individuels reçus au fil du temps

  • Cet onglet affiche le nombre de cas individuels reçus au cours des 12 derniers mois par origine géographique.
  • De même, une ligne de tendance s'affiche indiquant lenombre total de cas individuels.

Onglet 3 – Nombre de cas individuels par pays de l'EEE

  • Cet onglet affiche le nombre de cas individuels par pays de l'EEE.
  • La carte présente la distribution de fréquence relative du nombre total de cas individuels dans chaque pays.
  • Le graphique indique le nombre total de cas individuels dans chaque pays.

Onglet 4 – Nombre de cas individuels par groupes de réactions

  • Cet onglet affiche le nombre de cas individuels par groupes de réactions.
  • Les groupes de réactions sont basés sur une classification de l'effet indésirable (également appelé réaction indésirable au médicament) utilisant le dictionnaire de termes MedDRA.
  • Cinq vues présentant le nombre de cas individuels par groupes de réactions sont disponibles: par groupe d'âge, sexe, gravité, groupe d'auteurs des rapports et origine géographique.

Onglet 5 – Nombre de cas individuels pour un groupe de réactions donné

  • Cet onglet affiche le nombre de cas individuels pour un groupe de réactions donné.
  • Les groupes de réactions sont basés sur une classification de l'effet indésirable (également appelé réaction indésirable au médicament) utilisant le dictionnaire de termes MedDRA.
  • Trois rapports sont disponibles pour un groupe de réactions donné: le premier rapport présente les données par groupe d'âge et par sexe, le deuxiÈme par groupe d'auteurs des rapports et le troisiÈme par origine géographique.

Onglet 6 – Nombre de cas individuels pour une réaction donnée

  • Cet onglet affiche le nombre de cas individuels pour une réaction donnée, définie par l'utilisateur.
  • La réaction correspond — l'effet suspecté notifié par l'auteur du rapport; en tant que tel, cet onglet fournit des informations du niveau de détails le plus élevé.
  • La réaction est classée — l'aide des termes du dictionnaire MedDRA utilisés pour les effets indésirables (également appelés réactions indésirables aux médicaments).
  • Trois rapports sont disponibles pour une réaction donnée: le premier rapport présente les données par groupe d'âge et par sexe, le deuxiÈme par groupe d'auteurs des rapports et le troisiÈme par issue.

Onglet 7 – Listes de cas

  • Cet onglet affiche la liste de cas individuels sélectionnés en fonction de l'application de filtres.


En savoir plus

Important

Le total cumulé des cas individuels disponibles dans l'onglet 1 est la valeur qu'il convient d'utiliser pour quantifier le nombre total de cas individuels qui ont été notifiés — EudraVigilance pour un médicament ou un principe actif donné.

Les informations disponibles sous les onglets 3, 4, 5 et 6 tiennent compte de l'effet ou des effets indésirables suspectés notifié(s) dans un cas individuel; étant donné qu'un cas individuel peut faire référence — plus d'un effet indésirable suspecté, les informations NE représentent PAS le nombre total de cas individuels qui ont été notifiés — EudraVigilance, mais le nombre des effets indésirables qui y sont associés.

Les informations disponibles sous les onglets 2 et 7 fournissent le nombre de cas individuels notifiés au cours d'une période donnée.

 EMA
EudraVigilance