Atrunas
Ikreiz, kad Jūs meklējat ziņojumu, Jums tiks parādīta atruna. Lai apskatītu atsevišķus ziņojumus, Jums ir jāapstiprina, ka esat izlasījis un sapratis atrunu.
Ziņojumi par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
- Informācija šajā tīmekļa vietnē nenozīmē, ka ir apstiprināta iespējamā saikne starp veterinārajām zālēm un novēroto(-ajām) nevēlamo(-ajām) blakusparādību(-ām).
- Šajā tīmekļa vietnē ir sniegta informācija par varbūtējām blakusparādībām, kas atspoguļo primārā ziņotāja (piemēram, veterinārārsta, dzīvnieku īpašnieka, lauksaimnieka, farmaceita vai cita dzīvnieku veselības aprūpes speciālista) novērojumus un viedokļus. Iespējamo nevēlamo blakusparādību zinātniskais novērtējums ir daļa no veterināro zāļu ieguvumu un riska nepārtrauktas uzraudzības, un novērtējumā tiek ņemti vērā daudzi citi faktori (piemēram, pamatā esošās slimības vai dzīvnieka veselības stāvoklis, citas vienlaikus lietotas zāles).
- Informācijā var iekļaut zināmās nevēlamās blakusparādības, kas jau minētas zāļu informācijā.
- Iespējamo nevēlamo blakusparādību skaitu EudraVigilance Veterinary datubāzē nevar izmantot, lai noteiktu nevēlamo blakusparādību rašanās iespējamību. Tas ir tāpēc, ka nevēlamo blakusparādību skaits ir jāņem vērā citu faktoru kontekstā, piemēram, cik plaši tiek lietotas veterinārās zāles, kā arī cik ilgi tās ir bijušas pieejamas tirgū. Šo iemeslu dēļ dažādas veterinārās zāles nevajadzētu tieši salīdzināt, pamatojoties uz ziņojumu skaitu par iespējamām nevēlamām blakusparādībām.
- Individuālā gadījuma ziņojums EudraVigilance Veterinary datubāzē var attiekties uz vienu vai vairākiem dzīvniekiem, un ziņojumā var būt iekļauta vairāk nekā viena nevēlama blakusparādība. Tāpēc nevēlamo blakusparādību skaits ne vienmēr būs tāds pats kā individuālo gadījumu ziņojumu skaits.
- Iespējamo nevēlamo blakusparādību ziņojumi EudraVigilance Veterinary datubāzē neatspoguļo visu pieejamo informāciju par veterināro zāļu ieguvumiem un riskiem, un tās nedrīkst lietot atsevišķi, lai pieņemtu lēmumus par ārstēšanu. Vispirms būtu jākonsultējas ar citiem informācijas avotiem, tostarp zāļu lietošanas instrukciju vai veterinārās veselības aprūpes speciālistu.
Ziņojumu par varbūtējām nevēlamām blakusparādībām biežums (ziņošanas biežums)
- Sastopamības biežumu (ziņošanas biežumu) aprēķina, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību īpašnieku katru gadu Savienības zāļu datubāzē iesniegtajiem pārdošanas datiem. Sastopamības biežumu pēc blakusparādību grupām (ziņošanas biežums) aprēķina, pamatojoties tikai uz pārdošanas datiem no ES/EEZ valstīm, kurās ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
- Tā kā nav ziņots par visām blakusparādībām, ziņošanas biežums ir tikai aplēses par nevēlamo blakusparādību relatīvo biežumu attiecībā uz lēsto zāļu lietošanu. Tas nenozīmē cēloņsakarību starp iespējamo nevēlamo blakusparādību un veterinārajām zālēm.
- Ziņošanas biežuma rādītājus nevar izmantot, lai salīdzinātu nevēlamo blakusparādību relatīvo biežumu starp veterinārajām zālēm vai izdarītu secinājumus par vienas veterinārās zāles relatīvo drošumu salīdzinājumā ar citu. Ziņošanas biežums šajā datubāzē var atšķirties no biežuma kategorijām, kas norādītas zāļu aprakstā.
