Datu avots
Šajā tīmekļa vietnē ir pieejami tīmekļa ziņojumi par nevēlamām veterināro zāļu blakusparādībām pēc zāļu vai vielas nosaukuma. Papildu dati ir rindu saraksti ar saitēm uz atsevišķu gadījumu ziņojuma veidlapām.
Visi tīmekļa ziņojumos, rindu sarakstos un atsevišķu gadījumu ziņojuma veidlapās iekļautie dati ir ņemti no EudraVigilance veterinārās datubāzes sistēmas, kas paredzēta, lai apkopotu ziņojumus par iespējamām blakusparādībām, un to izmanto pastāvīgai zāļu ieguvuma un riska uzraudzībai pēc to reģistrēšanas Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ). Datubāzē tiek iekļauti ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar visām ES reģistrētajām veterinārajām zālēm un ir radušās ES, kā arī ārpus ES (ar tādām pašām vai līdzīgām zālēm).
Līdz 2022. gada janvārim tiesību aktos bija noteikts, ka EudraVigilance Veterinary datubāzē ir jāziņo tikai par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, lai gan par dažām nevēlamām blakusparādībām, kas nav nopietnas, tika ziņots brīvprātīgi. Kopš Regulas (ES) 2019/6 piemērošanas sākuma reģistrācijas apliecību īpašniekiem un valstu veterināro zāļu regulatīvajām iestādēm ir jāziņo EudraVigilance Veterinary par visām iespējamām nevēlamām blakusparādībām (nopietnām un ne nopietnām). Tāpēc lietotājiem ieteicams ievērot piesardzību, salīdzinot datus, kas iegūti pirms un pēc 2022. gada janvāra.
Sastopamības rādītājus aprēķina, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību īpašnieku katru gadu Savienības zāļu datubāzē iesniegtajiem pārdošanas datiem.
Plašāku informāciju par Eiropas Savienībā ieviesto farmakovigilances sistēmu attiecībā uz veterinārajām zālēm skatiet Farmakovigilances norādījumos. Katru reizi, kad meklēsiet tīmekļa ziņojumu, jums tiks parādīta atruna.
