Atsakomybės ribojimo pareiškimai
Kaskart ieškant pranešimo, ekrane parodomas atsakomybės ribojimo pareiškimas. Norėdami peržiūrėti atskirus pranešimus, turėsite patvirtinti, kad šį atsakomybės ribojimo pareiškimą perskaitėte ir supratote.
Pranešimai apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius
- Šioje svetainėje pateikta informacija nereiškia, kad galimas veterinarinio vaisto ir pastebėto (-ų) nepageidaujamo (-ų) reiškinio (-ų) ryšys yra patvirtintas.
- Šioje svetainėje pateikiama informacija apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, kurie visų pirma atspindi pranešėjo pastebėjimus ir nuomones. Mokslinis nepageidaujamų reiškinių vertinimas atliekamas vykdant nuolatinę vaisto naudos ir keliamos rizikos stebėseną; atliekant šį vertinimą, atsižvelgiama į daugelį kitų veiksnių.
- Svetainėje pateikiama informacija gali apimti žinomus nepageidaujamus reiškinius, kurie jau nurodyti veterinarinio vaisto apraše ir pakuotės lapelyje.
- Nepageidaujamo reiškinio tikimybės nereikėtų vertinti pagal į sistemos „EudraVigilance“ veterinarinių vaistų duomenų bazę įrašytų įtariamų nepageidaujamų reiškinių skaičių. Vertinant šiuos skaičius reikia atsižvelgti ir į kitus veiksnius, pavyzdžiui, į tai, kiek plačiai atitinkamas vaistas naudojamas.
- Kiekvienas pavienis atvejis, užregistruotas „EudraVigilance“ veterinarinių vaistų duomenų bazėje, paprastai yra susijęs su vienu arba keliais gyvūnais, ir pranešime gali būti nurodytas daugiau kaip vienas nepageidaujamas reiškinys. Todėl nepageidaujamo reiškinio skaičius ne visada sutampa su pavienių atvejų skaičiumi.
- Į „EudraVigilance“ veterinarinių vaistų duomenų bazę įtraukti pranešimai apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius - ne visa turima informacija apie atitinkamo vaisto naudą ir keliamą riziką, todėl sprendimų dėl vaisto naudojimo negalima priimti remiantis tik ta informacija. Pirmiausia reikėtų pasinaudoti kitais informacijos šaltiniais, pavyzdžiui, peržiūrėti veterinarinio vaisto pakuotės lapelį ar pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Pranešimų apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius skaičius
- Reiškinių skaičius - tai apytikris santykinio nepageidaujamo reiškinio dažnis, nustatytas atsižvelgiant į apskaičiuotąją vaisto naudojimo apimtį. Jis nereiškia, kad įtariamas nepageidaujamas reiškinys priežastiniu ryšiu susijęs su atitinkamu veterinariniu vaistu.
- Reiškinių skaičiai negali būti naudojami santykiniams veterinarinių vaistų nepageidaujamų reiškinių dažniams palyginti.
- Šioje duomenų bazėje pateikiami reiškinių skaičiai gali skirtis nuo veterinarinio vaisto apraše ir pakuotės lapelyje nurodytų dažnio kategorijų.
