Duomenų šaltinis
Šioje svetainėje, pasirinkus veterinarinį vaistą arba veikliąją medžiagą, galima peržiūrėti atitinkamus internetinius pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius. Papildomi duomenys – sąrašai su nuorodomis į pranešimų apie pavienius atvejus formas.
Visi internetiniuose pranešimuose, sąrašuose ir pranešimų apie pavienius atvejus formose pateikiami duomenys paimti iš „EudraVigilance Veterinary“ – duomenų bazės, kurioje kaupiami pranešimai apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, į kuriuos atsižvelgiama stebint vaistų naudą ir keliamą riziką po to, kai jie įregistruojami Europos ekonominėje erdvėje (EEE). Duomenų bazėje yra su visais ES įregistruotais veterinariniais vaistais susiję pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius, kurie pasireiškė ES ir už jos ribų (susiję su tais pačiais arba panašiais vaistais).
Iki 2022 m. sausio mėn. teisės aktuose buvo reikalaujama, kad veterinarinių vaistų duomenų bazei „EudraVigilance“ būtų teikiami pranešimai tik apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, nors apie kai kuriuos nesunkius nepageidaujamus reiškinius būdavo pranešama savanoriškai. Pradėjus taikyti Reglamentą (ES) 2019/6, registruotojai ir nacionalinės veterinarinių vaistų reguliavimo institucijos turi pranešti veterinarinių vaistų duomenų bazei „EudraVigilance“ apie visus įtariamus nepageidaujamus reiškinius (sunkius ir nesunkius). Todėl naudotojams patariama atsargiai lyginti iki ir po 2022 m. sausio mėn. gautus duomenis.
Reiškinių skaičiai apskaičiuojami remiantis registruotojų kasmet Sąjungos vaistų duomenų bazei pateikiamais pardavimo apimties duomenimis.
Daugiau informacijos apie ES veikiančią veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo sistemą rasite Farmakologinio budrumo gairių puslapyje. Kaskart ieškodami internetinio pranešimo, ekrane pamatysite pranešimą apie atsakomybės ribojimą.
